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一次性婴幼儿末梢采血器
苏械注准20162220830
【生产企业】：苏州施莱医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-06-02
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于婴幼儿脚后跟采血以及稍大剂量的末梢采血。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性婴幼儿末梢采血器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
苏州高新区普陀山路168号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-06-02
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性婴幼儿末梢采血器主要由刀片、弹簧和塑料件组成。按照刀片是否有硅油分为硅油型和无硅油型。按照发射深度和宽度不同分为四个规格。该产品以无菌形式提供，经辐射灭菌。一次性使用。
型号规格
硅油型:0.65×1.40、0.85×1.75、1.00×2.50、2.00×3.00(mm);无硅油型:0.65×1.40、0.85×1.75、1.00×2.50、2.00×3.00(mm)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20162220830
企业名称
苏州施莱医疗器械有限公司
生产地址
苏州高新区普陀山路168号2号楼、3号楼
适用范围/预期用途
适用于婴幼儿脚后跟采血以及稍大剂量的末梢采血。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20162410830
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2026-06-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20162220830
一次性婴幼儿末梢采血器
苏州施莱医疗器械有限公司
苏州高新区普陀山路168号2号楼、3号楼
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第二类
中国
硅油型:0.65×1.40、0.85×1.75、1.00×2.50、2.00×3.00(mm);无硅油型:0.65×1.40、0.85×1.75、1.00×2.50、2.00×3.00(mm)
一次性婴幼儿末梢采血器主要由刀片、弹簧和塑料件组成。按照刀片是否有硅油分为硅油型和无硅油型。按照发射深度和宽度不同分为四个规格。该产品以无菌形式提供，经辐射灭菌。一次性使用。
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2021-06-02
2026-06-01
苏械注准20162220830
一次性婴幼儿末梢采血器
苏州施莱医疗器械有限公司
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第二类
中国
硅油型：0.65×1.40、0.85×1.75、1.00×2.50、2.00×3.00（mm）；无硅油型：0.65×1.40、0.85×1.75、1.00×2.50、2.00×3.00（mm）
一次性婴幼儿末梢采血器主要由刀片、弹簧和塑料件组成。按照刀片是否有硅油分为硅油型和无硅油型。按照发射深度和宽度不同分为四个规格。该产品以无菌形式提供，经辐射灭菌。一次性使用
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2021-06-02
2026-06-01
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关联企业
苏州施莱医疗器械有限公司【苏械注准20162220830】
苏州施莱医疗器械有限公司【苏械注准20162410830】