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足跟采血器BD MICROTAINER® Quikheel™ Lancet
国械注进20192222138
【生产企业】：碧迪医疗器械（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-06-10
【国家】：国外（具体国不明）
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品为一次性使用无菌足跟采血器，在临床医学上用于足跟穿刺，采集早产儿和新生儿末梢血样。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
足跟采血器BD MICROTAINER® Quikheel™ Lancet
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
变更情况
2020-07-13 生产地址由"RD 31, KM 24.3 Juncos, PR, USA00777"变更为"RD 31, KM 24.3 Juncos, PR, 00777"。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-06-10
国家
国外（具体国不明）
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由按钮、外壳、刀片、弹簧四部分组成，采血后刀片自动回缩，不可逆。钴射线灭菌，一次性使用。
型号规格
0.85mm深x1.75mm宽，粉色 1.0mm深x2.5mm宽，绿色
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20192222138
企业名称
碧迪医疗器械（上海）有限公司
生产地址
RD 31, KM 24.3 Juncos, PR, 00777
适用范围/预期用途
本产品为一次性使用无菌足跟采血器，在临床医学上用于足跟穿刺，采集早产儿和新生儿末梢血样。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2412904号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-06-09
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20192222138
足跟采血器BD MICROTAINER® Quikheel™ Lancet
碧迪公司Becton Dickinson and Company
RD 31, KM 24.3 Juncos, PR, 00777
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
第二类
国外（具体国不明）
0.85mm深x1.75mm宽，粉色 1.0mm深x2.5mm宽，绿色
该产品由按钮、外壳、刀片、弹簧四部分组成，采血后刀片自动回缩，不可逆。钴射线灭菌，一次性使用
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2019-06-10
2024-06-09
国械注进20192222138
足跟采血器BD MICROTAINER® Quikheel™ Lancet
Becton Dickinson And Co. GBR
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第二类
国外（具体国不明）
0.85mm深x1.75mm宽，粉色 1.0mm深x2.5mm宽，绿色
该产品由按钮、外壳、刀片、弹簧四部分组成，采血后刀片自动回缩，不可逆。钴射线灭菌，一次性使用
/
2019-06-10
2024-06-09
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关联企业
碧迪医疗器械（上海）有限公司【国械注进20192222138】