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荧光免疫分析仪 Response Reader System
国械注进20152400974
【生产企业】：加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-03-19
【国家】：加拿大
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：采用免疫荧光层析单通道对多种临床分析物进行体外检测，专用于Response Biomedical Corporation生产的RAMP配套试剂卡的定量检测及判读。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
荧光免疫分析仪 Response Reader System
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1781-75th Avenue West，Vancouver，British Columbia V6P 6P2 Canada
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-03-19
国家
加拿大
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品包括便携式RAMP100分析仪、电源适配器、电源线、随机软件和操作手册。
型号规格
RAMP 100
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152400974
企业名称
加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处
生产地址
1781-75th Avenue West，Vancouver，British Columbia V6P 6P2 Canada
适用范围/预期用途
采用免疫荧光层析单通道对多种临床分析物进行体外检测，专用于Response Biomedical Corporation生产的RAMP配套试剂卡的定量检测及判读。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-03-18
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152400974
荧光免疫分析仪 Response Reader System
捷通埃默高（北京）医药科技有限公司
1781-75th Avenue West，Vancouver，British Columbia V6P 6P2 Canada
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第二类
中国
RAMP 100
该产品包括便携式RAMP100分析仪、电源适配器、电源线、随机软件和操作手册
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2015-03-19
2020-03-18
国械注进20152400974
荧光免疫分析仪
Response Biomedical Corp.
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第二类
中国
RAMP 100
该产品包括便携式RAMP100分析仪、电源适配器、电源线、随机软件和操作手册。
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2015-03-19
2020-03-18
国械注进20152400974
荧光免疫分析仪
北京康思润业生物技术有限公司
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第二类
中国
RAMP 100
该产品包括便携式RAMP100分析仪、电源适配器、电源线、随机软件和操作手册
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2015-03-19
2020-03-18
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关联企业
加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处【国械注进20152400974】