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荧光免疫分析仪1420 Victor² D, Multilabel Counter
国械注进20152223200
【生产企业】：珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-06-28
【国家】：芬兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品可用于基于普通荧光分析法或时间分辨荧光法原理的临床免疫项目分析。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
荧光免疫分析仪1420 Victor² D, Multilabel Counter
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
变更情况
2016-08-08 “代理人住所:“上海市张江高科技园区张衡路1670号4层” ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层” ”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-06-28
国家
芬兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由微孔板平台、光源、检测器、微孔板振荡器、仪器控制软件(发布版本号:1.12)组成。
型号规格
1420-020
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152223200
企业名称
珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
适用范围/预期用途
该产品可用于基于普通荧光分析法或时间分辨荧光法原理的临床免疫项目分析。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152403200
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-06-27
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152223200
荧光免疫分析仪1420 Victor² D, Multilabel Counter
华莱克有限公司Wallac Oy
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层
第二类
芬兰
1420-020
该产品由微孔板平台、光源、检测器、微孔板振荡器、仪器控制软件（发布版本号:1.12）组成
/
2020-06-28
2025-06-27
国械注进20152223200
荧光免疫分析仪 1420 Victor² D, Multilabel Counter
Wallac OY
/
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第二类
芬兰
1420-020
该产品由微孔板平台、光源、检测器、微孔板振荡器、仪器控制软件（发布版本号：1.12）组成
/
2020-06-28
2025-06-27
国械注进20152223200
荧光免疫分析仪1420 Victor² D, Multilabel Counter
Wallac OY
/
/
第二类
芬兰
1420-020
该产品由微孔板平台、光源、检测器、微孔板振荡器、仪器控制软件（发布版本号：1.12）组成
/
2020-06-28
2025-06-27
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珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司【国械注进20152223200】