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便携式生化免疫分析仪
苏械注准20192221587
【生产企业】：基蛋生物科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-07-28
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：便携式生化免疫分析仪与该公司专用的试剂盒配套使用，可以通过干化学分析法和干式免疫荧光法定量分析人体样本中的成分。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
便携式生化免疫分析仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-07-28
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
便携式生化免疫分析仪由荧光扫描检测模块，干化学扫描检测模块，电池模块、控制管理模块，信号处理模块，液晶屏和按键组成。
型号规格
Getein 200、Getein 208
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20192221587
企业名称
基蛋生物科技股份有限公司
生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号;南京市江北新区科丰路6号
适用范围/预期用途
便携式生化免疫分析仪与该公司专用的试剂盒配套使用，可以通过干化学分析法和干式免疫荧光法定量分析人体样本中的成分。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2024-12-24
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20192221587
便携式生化免疫分析仪
基蛋生物科技股份有限公司
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号;南京市江北新区科丰路6号
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第二类
中国
Getein 200、Getein 208
便携式生化免疫分析仪由荧光扫描检测模块，干化学扫描检测模块，电池模块、控制管理模块，信号处理模块，液晶屏和按键组成。
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2021-07-28
2024-12-24
苏械注准20192221587
便携式生化免疫分析仪
基蛋生物科技股份有限公司
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第二类
中国
Getein 200、Getein 208
便携式生化免疫分析仪由荧光扫描检测模块，干化学扫描检测模块，电池模块、控制管理模块，信号处理模块，液晶屏和按键组成
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2021-07-28
2024-12-24
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关联企业
基蛋生物科技股份有限公司【苏械注准20192221587】