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Automated Immunoassay Analyzer
国食药监械（进）字2010第3401409
【生产企业】：上海蓝怡医药有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2010-05-14
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于医学临床实验室中多种免疫项目的测定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Automated Immunoassay Analyzer
管理类别
Ⅲ
注册人住所
山口县周南市开成町4560号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海蓝怡医药有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2010-05-14
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
分析仪主机组成：试剂仓、试剂加样针、样品加样针、B/F洗涤机构、基质液加注机构、洗涤盘、检测盘、中转盘、抓杯器、检测器、电源供给部、控制部。
型号规格
AIA-2000ST；AIA-2000LA
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2010第3401409
企业名称
上海蓝怡医药有限公司
生产地址
山口县周南市福川南町1番37号
适用范围/预期用途
用于医学临床实验室中多种免疫项目的测定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2014-05-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2010第3401409
Automated Immunoassay Analyzer
上海蓝怡医药有限公司
山口县周南市福川南町1番37号
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第三类
/
AIA2000ST；AIA2000LA
分析仪主机组成：试剂仓、试剂加样针、样品加样针、B/F洗涤机构、基质液加注机构、洗涤盘、检测盘、中转盘、抓杯器、检测器、电源供给部、控制部
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2010-05-14
2014-05-13
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关联企业
上海蓝怡医药有限公司【国食药监械（进）字2010第3401409】
天津德普诊断产品有限公司【国食药监械（进）字2008第3403500】