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Bio-flash
国食药监械（进）字2010第3402562
【生产企业】：沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2010-08-24
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于在实验室对血液样品中的被分析物进行分析。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Bio-flash
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Can Malé，08186 Llicà d'Amunt，Barcelona，Spain
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2010-08-24
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
本产品由全自动化学发光免疫分析仪构成。主要由试剂区、样品区、反应测试管加样区、反应废液区构成。
型号规格
3710-0344
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2010第3402562
企业名称
沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司
生产地址
220 Daniel Webster Highway，Merrimack NH 03054，U.S.A
适用范围/预期用途
用于在实验室对血液样品中的被分析物进行分析。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2014-08-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2010第3402562
Bioflash
沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司
220 Daniel Webster Highway，Merrimack NH 03054，U.S.A
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第三类
/
37100344
本产品由全自动化学发光免疫分析仪构成。主要由试剂区、样品区、反应测试管加样区、反应废液区构成
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2010-08-24
2014-08-23
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关联企业
沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司【国食药监械（进）字2010第3402562】