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全自动电化学发光免疫分析仪

全自动电化学发光免疫分析仪

粤械注准20232220004
【生产企业】:深圳安赛诊断技术有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-01-06
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:本产品采用基于三联吡啶钌及其衍生物的电化学发光免疫分析法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量或定性检测,包括炎症、心脏疾病、传染性疾病、肿瘤和激素项目。

产品简介

产品信息

全自动电化学发光免疫分析仪的介绍

全自动电化学发光免疫分析仪高端的分析仪器,广泛应用于医学、生物化学、环境检测等领域。该仪器采用酶标分析、电学传感和化学发光等方法,实现对生物分子的定量检测。

其主要特点包括以下几点:

1. 自动化程度高:仪器采用全自动操作模式,能够自动完成样品处理、反应过程、洗涤等步骤,不需要人工干预。

2. 信噪比高:采用化学发光检测技术,能够实现高灵敏度和低检测限,检测结果准确可靠。

3. 多功能:除了普通免疫分析功能外,还具备血液凝集分析、肝功能检测等功能。

4. 操作简便:仪器界面友好,操作简单,易于使用和维护。

5. 适用范围广:可广泛应用于医学、生物化学、环境检测、农业等领域,能够对各种生物分子进行检测,如蛋白质、抗体、荷尔蒙、病毒、细胞等。

总的来说,全自动电化学发光免疫分析仪高效、准确、可靠的生物分子检测工具,具有广泛的应用前景和市场潜力。

全自动电化学发光免疫分析仪的作用

全自动电化学发光免疫分析仪先进的检测设备,其作用主要有以下几个方面:

1. 检测生物样本中的生化指标:该仪器可以用于检测血液、尿液、脑脊液等不同种类的生物样本中的生化指标,如肝功能、肾功能、心肌标志物、激素、血糖、血脂等。

2. 诊断疾病和监测疾病进展:通过检测生化指标,该仪器可以帮助医生诊断疾病,如糖尿病、肾病、心脏病、甲状腺疾病等,并监测疾病的进展和治疗效果。

3. 提高检测效率和准确度:全自动电化学发光免疫分析仪可以实现自动化检测,省去手动操作步骤,减少人工误差,提高检测效率和准确度。

4. 降低医疗成本:该仪器可以同时检测多种生化指标,避免了需要使用多种仪器的情况,从而降低了医疗成本。

总之,全自动电化学发光免疫分析仪在医疗领域中起到了至关重要的作用,可以帮助医生快速准确地诊断疾病,为病人量身定制治疗方案,从而提高医疗质量和效率。

全自动电化学发光免疫分析仪的原理

全自动电化学发光免疫分析仪的原理,是将病原体或特定蛋白质与检测试剂发生化学反应,并利用电化学发光技术测量反应物的浓度,从而达到检测、诊断等目的。其主要步骤包括:

1. 样品处理:将待测样品加入反应体系中,通常需要对样品进行预处理如离心、稀释、加热等。

2. 试剂注入:将检测试剂注入反应池中,与样品中的特定成分发生化学反应。

3. 光信号检测:电化学发光技术是通过施加电压引起检测试剂分子发生氧化还原反应,产生光信号,光信号的强度与反应物的浓度成正比,可以利用检测器进行测量。

4. 数据分析:成品数据经过计算和比较得出结论或报告结果。

综上所述,全自动电化学发光免疫分析仪的原理是通过特定的反应体系和电化学发光技术,实现对待测样品中特定成分的快速、准确检测和诊断,被广泛应用于临床检验、生物技术等领域。

全自动电化学发光免疫分析仪的使用方法

1. 样品准备:将待测的样品与试剂按照试剂说明书所规定的比例混合,充分混合后加入分析仪样品槽中。

2. 中控系统操作:使用中控系统对分析仪进行操作,包括选择分析项目、设置反应时间、启动分析仪等。

3. 自动处理:分析仪会自动进行样品加样、试剂加入、反应、检测、计算、结果输出等一系列分析过程,此过程中无需人工干预。

4. 结果查看:分析仪会在操作结束后将结果输出,用户可查看分析结果并对其进行记录汇总,以便后续的数据分析和报告撰写等工作。

5. 清洗维护:完成分析后,需要对分析仪进行清洗和维护,以保证仪器的正常运行和数据准确性。具体方法可参考仪器说明书。

全自动电化学发光免疫分析仪的注意事项

1. 使用前应检查仪器是否正常工作,并仔细阅读使用手册,了解操作流程和注意事项。

2. 必须使用专门为该仪器设计的试剂盒,并按照试剂盒说明书严格操作,避免试剂误用或交叉污染。

3. 在操作过程中,严格遵守无菌技术的要求,避免因污染导致结果不准确。

4. 操作时应穿着实验室防护服和手套,以避免对操作者和样品造成伤害和污染。

5. 严格控制仪器的温度和湿度,避免影响试剂盒的稳定性和分析结果的准确性。

6. 操作前应进行正确的样品预处理,如去除干扰物质、稀释等,以减少误差。

7. 在数据处理和结果判读时,应根据实验目的和标准要求选择适当的方法和标准。并进行正确的数据分析和比较,避免误判和误导。

8. 操作完毕后,应立即清洗和消毒仪器和相关设备,并正确存放和维护,以保证其长期的可靠性和准确性。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
全自动电化学发光免疫分析仪
管理类别
注册人住所
深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房5层510
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-01-06
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由样本处理模块、试剂处理模块、孵育模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、测量模块、公共试剂模块、触控屏和YnY系列全自动电化学发光免疫分析软件组成。
型号规格
YnY 3030
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20232220004
企业名称
深圳安赛诊断技术有限公司
生产地址
深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房5层510
适用范围/预期用途
本产品采用基于三联吡啶钌及其衍生物的电化学发光免疫分析法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量或定性检测,包括炎症、心脏疾病、传染性疾病、肿瘤和激素项目。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2028-01-05
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20232220004
全自动电化学发光免疫分析仪
深圳安赛诊断技术有限公司
深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房5层510
/
第二类
中国
YnY 3030
由样本处理模块、试剂处理模块、孵育模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、测量模块、公共试剂模块、触控屏和YnY系列全自动电化学发光免疫分析软件组成。
/
2023-01-06
2028-01-05
粤械注准20232220004
全自动电化学发光免疫分析仪
深圳安赛诊断技术有限公司
/
/
第二类
中国
YnY 3030
由样本处理模块、试剂处理模块、孵育模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、测量模块、公共试剂模块、触控屏和YnY系列全自动电化学发光免疫分析软件组成
/
2023-01-06
2028-01-05

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深圳安赛诊断技术有限公司【粤械注准20222220387】
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