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微孔板式半自动化学发光免疫分析仪
粤食药监械（准）字2014第2401302
【生产企业】：深圳德夏生物医学工程有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-09-09
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于对人体样本中的各种被分析物进行定量检测(塑料微孔板式酶促化学发光法)
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
微孔板式半自动化学发光免疫分析仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道铁岗工业区第４栋(铁岗水库坝下创富厂４栋)４楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-09-09
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由微孔板托盘装置、光子检测装置、电源部分、计算机(选配)组成。
型号规格
DC960
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤食药监械（准）字2014第2401302
企业名称
深圳德夏生物医学工程有限公司
生产地址
深圳市宝安区西乡街道铁岗工业区第４栋(铁岗水库坝下创富厂４栋)４楼
适用范围/预期用途
适用于对人体样本中的各种被分析物进行定量检测(塑料微孔板式酶促化学发光法)
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2019-09-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤食药监械（准）字2014第2401302
微孔板式半自动化学发光免疫分析仪
深圳德夏生物医学工程有限公司
深圳市宝安区西乡街道铁岗工业区第４栋（铁岗水库坝下创富厂４栋）４楼
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第二类
中国
DC960
由微孔板托盘装置、光子检测装置、电源部分、计算机（选配）组成
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2017-08-25
2019-09-08
粤食药监械（准）字2014第2401302
微孔板式半自动化学发光免疫分析仪
深圳德夏生物医学工程有限公司
深圳市宝安区西乡街道铁岗工业区第４栋（铁岗水库坝下创富厂４栋）４楼
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第二类
中国
DC960
由微孔板托盘装置、光子检测装置、电源部分、计算机（选配）组成
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2014-09-09
2019-09-08
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关联企业
深圳德夏生物医学工程有限公司【粤食药监械（准）字2014第2401302】