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促黄体生成素(LH)电子检测笔
京械注准20162221068
【生产企业】：北京库尔科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-08
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素(LH)的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
促黄体生成素(LH)电子检测笔
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市昌平区生命园路29号C座100号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-02-08
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
电子检测笔包含检测笔和检测试纸部分。其中检测笔由壳体、LCD显示屏、检测电路、控制电路、钮扣电池(3.0V)和干燥剂组成。检测试纸由样品垫、结合垫(促黄体生成素(LH)单克隆抗体-胶体金)、硝酸纤维素膜(包被促黄体生成素(LH)单克隆抗体和包被羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、PVC板组成。
型号规格
型号:L-1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20162221068
企业名称
北京库尔科技有限公司
生产地址
北京市房山区窦大路九区30号
适用范围/预期用途
本产品用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素(LH)的含量。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2027-02-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20162221068
促黄体生成素（LH）电子检测笔
北京库尔科技有限公司
北京市房山区窦大路九区30号
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第二类
中国
型号:L-1
电子检测笔包含检测笔和检测试纸部分。其中检测笔由壳体、LCD显示屏、检测电路、控制电路、钮扣电池(3.0V)和干燥剂组成。检测试纸由样品垫、结合垫(促黄体生成素(LH)单克隆抗体-胶体金)、硝酸纤维素膜(包被促黄体生成素(LH)单克隆抗体和包被羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、PVC板组成。
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2022-02-08
2027-02-07
京械注准20162221068
促黄体生成素（LH）电子检测笔
北京库尔科技有限公司
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第二类
中国
型号：L-1
电子检测笔包含检测笔和检测试纸部分。其中检测笔由壳体、LCD显示屏、检测电路、控制电路、钮扣电池（3.0V）和干燥剂组成。检测试纸由样品垫、结合垫（促黄体生成素（LH）单克隆抗体-胶体金）、硝酸纤维素膜（包被促黄体生成素（LH）单克隆抗体和包被羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、PVC板组成
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2022-02-08
2027-02-07
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关联企业
北京库尔科技有限公司【京械注准20162221068】