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金标斑点法定量读数仪

金标斑点法定量读数仪

沪食药监械(准)字2013第2401609
【生产企业】:上海奥普生物医药股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2013-10-26
【国家】:中国
【省份】:上海市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:与企业自己生产的获得医疗器械注册证的胶体金法定量检测试剂盒配套,用于胶体金法定量检测(通过对产品的斑点颜色来读数)。

产品简介

产品信息

金标斑点法定量读数仪的介绍

金标斑点法定量读数仪专门用于斑点法检测的设备。该仪器通过光学成像技术,对样品中的金标记进行读数,实现样品中目标分子数量的定量测定。

在检测过程中,样品经过特定的处理后,与含有金标记的探针结合,形成金标记-探针-目标分子复合体。通过化学反应将金标记固定在纸上后,使用金标斑点法进行检测。将含有金标记斑点的样品放在读数仪中进行扫描,通过计算金标记斑点的颜色密度,可以精确地计算出目标分子的含量和浓度。

金标斑点法定量读数仪具有操作简单、精度高、检测快速等优点,被广泛应用于生物医学、环境监测、食品安全等领域。

金标斑点法定量读数仪的分类

金标斑点法定量读数仪可以按照不同的分类进行分析:

1. 按照读取方式分类:可分为手动和自动两种。

2. 按照波长分类:可分为单波长和多波长两种。

3. 按照读取方式分类:可分为双板和单板两种。

4. 按照应用领域分类:可分为分子生物学、细胞生物学、药学、免疫学等领域的读数仪。

5. 按照读取速度和准确度分类:可分为高速和高准确度的读数仪以及低速低准确度的读数仪。

6. 按照样品容量分类:可分为微量和大容量两种。

7. 按照通道数分类:可分为单通道和多通道两种。

总之,金标斑点法定量读数仪按照不同的分类可以满足不同的实验需求。

金标斑点法定量读数仪的用途

金标斑点法定量读数仪主要用于分析和检测生物样品中的特定分子,如蛋白质或核酸。它通过测量样品中的金标记痕迹的光密度来确定目标分子的浓度。该仪器常用于生物医学、生物化学和分子生物学等领域的研究,可以用于研究疾病的发生和发展,以及开发新的诊断和治疗方法。

金标斑点法定量读数仪的使用方法

金标斑点法定量读数仪用于测定蛋白质的含量,以下是具体的使用方法:

1. 准备样品:将待测样品与金标蛋白质标准溶液按照所需比例配制,测定浓度应在标准曲线的线性范围内。

2. 将已配好的样品加入到读数仪专用的孔板中。

3. 打开读数仪的电源,并按照说明书进行校准。

4. 打开软件,选择相应的检测方法,如测定吸光度或荧光强度等。

5. 将孔板插入到读数仪中,在软件界面上进行测量,读出样品的吸光度或荧光强度值。

6. 根据所选检测方法,使用标准曲线得出样品中蛋白质含量。

7. 记录测量结果并进行数据处理。

需要注意的是,使用前应仔细阅读产品说明书,按照说明书操作,使用过程中应注意安全,并定期进行维护和清洗,以保证准确性和稳定性。

金标斑点法定量读数仪的注意事项

1. 使用前应对读数仪进行检查和校准,确保其正常工作。

2. 读数仪应放置在干燥、通风、无震动、无磁场干扰的环境中,防止精确度受到影响。

3. 操作前应先仔细阅读使用说明书,并按照说明书和操作流程进行操作。

4. 操作人员应戴上手套,避免污染样品和试剂,并注意个人安全防护。

5. 样品应按照要求进行预处理,如过滤、稀释等操作。

6. 在读数前,需要将样品和试剂充分混合,并保持一定时间以待反应完成,确保读数结果准确。

7. 操作时应注意仪器的正确使用方法,操作流程要按照规定的程序进行,一定不能随意更改。

8. 在读数时,应注意正确读取反应液的浓度和颜色变化,确保读数结果准确可靠。

9. 操作结束后,应及时清洗试剂瓶、反应管、移液管等,保持实验室的清洁卫生。

10. 读数仪要定期维护和清洁,确保其正常使用和长期稳定性。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
金标斑点法定量读数仪
管理类别
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2013-10-26
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
本仪器由传感器、半导体集成电路、自动控制微机、软件等组成。主要技术指标:1、重复性:CV≤5%2、稳定性:Sw≤5%3、准确性(ω):≤20%4、分辨率:相邻序号色板差(绝对值)≥15显示值。
型号规格
Uppergold U2
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪食药监械(准)字2013第2401609
企业名称
上海奥普生物医药股份有限公司
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区
适用范围/预期用途
与企业自己生产的获得医疗器械注册证的胶体金法定量检测试剂盒配套,用于胶体金法定量检测(通过对产品的斑点颜色来读数)。
其它内容
/
备注
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
有效期至
2017-10-25
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪食药监械(准)字2013第2401609
金标斑点法定量读数仪
上海奥普生物医药股份有限公司
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301338室
/
第二类
中国
Uppergold U2
本仪器由传感器、半导体集成电路、自动控制微机、软件等组成。主要技术指标:1、重复性:CV≤5%2、稳定性:Sw≤5%3、准确性(ω):≤20%4、分辨率:相邻序号色板差(绝对值)≥15显示值
/
2013-10-26
2017-10-25
沪食药监械(准)字2013第2401609
金标斑点法定量读数仪
上海奥普生物医药股份有限公司
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区
/
第二类
中国
Uppergold U2
本仪器由传感器、半导体集成电路、自动控制微机、软件等组成。主要技术指标:1、重复性:CV≤52、稳定性:Sw≤53、准确性(ω):≤20%4、分辨率:相邻序号色板差(绝对值)≥15显示值
/
2013-10-26
2017-10-25
沪食药监械(准)字2013第2401609
金标斑点法定量读数仪
上海奥普生物医药股份有限公司
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区
/
第二类
中国
Uppergold U2
本仪器由传感器、半导体集成电路、自动控制微机、软件等组成。主要技术指标:1、重复性:CV≤5%2、稳定性:Sw≤5%3、准确性(ω):≤20%4、分辨率:相邻序号色板差(绝对值)≥15显示值
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2013-10-26
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关联企业

上海奥普生物医药股份有限公司【沪食药监械(准)字2009第2400305】
上海奥普生物医药股份有限公司【沪食药监械(准)字2006第2400111】
上海奥普生物医药股份有限公司【沪食药监械(准)字2013第2401609】
上海奥普生物医药股份有限公司【沪食药监械(准)字2009第2401499】