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免疫层析定量读数仪
皖械注准20172220025
【生产企业】：马鞍山市瑞恒科技电子有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-09-12
【国家】：中国
【省份】：安徽省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与特定胶体金免疫层析检测试剂卡配套使用，用于胶体金试剂卡的半定量或定量分析。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
免疫层析定量读数仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
马鞍山市经济技术开发区梅山路399号科创中心B518-B520
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-09-12
国家
中国
省份
安徽省
结构及组成/主要组成成分
本产品主要由主机、电源适配器和附件组成，其中主机由主机板、转接板、光学系统、LCD触摸屏、软件系统和打印机组成。附件包括U盘、标准卡、校准卡、数据线。
型号规格
RH-100
注册类型
注册
注册证编号/备案号
皖械注准20172220025
企业名称
马鞍山市瑞恒科技电子有限公司
生产地址
马鞍山市经济技术开发区梅山路399号科创中心B518-B520
适用范围/预期用途
与特定胶体金免疫层析检测试剂卡配套使用，用于胶体金试剂卡的半定量或定量分析。
其它内容
/
备注
原注册证号:皖械注准20172400025
审批部门
安徽省药品监督管理局
有效期至
2026-09-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
皖械注准20172220025
免疫层析定量读数仪
马鞍山市瑞恒科技电子有限公司
马鞍山市经济技术开发区梅山路399号科创中心B518-B520
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第二类
中国
RH-100
本产品主要由主机、电源适配器和附件组成，其中主机由主机板、转接板、光学系统、LCD触摸屏、软件系统和打印机组成。附件包括U盘、标准卡、校准卡、数据线。
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2021-09-12
2026-09-11
皖械注准20172220025
免疫层析定量读数仪
马鞍山市瑞恒科技电子有限公司
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第二类
中国
RH-100
本产品主要由主机、电源适配器和附件组成，其中主机由主机板、转接板、光学系统、LCD触摸屏、软件系统和打印机组成。附件包括U盘、标准卡、校准卡、数据线
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2021-09-12
2026-09-11
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关联企业
马鞍山市瑞恒科技电子有限公司【皖食药监械（准）字2013第2400064】
马鞍山市瑞恒科技电子有限公司【皖械注准20172220025】
马鞍山市瑞恒科技电子有限公司【皖械注准20172400025】