立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
全自动胶体金分析仪
鲁械注准20172220092
【生产企业】：青岛汉唐生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-09-01
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与青岛汉唐生物科技有限公司生产的胶体金法相应试剂盒配套使用，用于临床项目的定性或半定量检测及分析。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动胶体金分析仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-09-01
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
该产品主要由加样系统、检测系统、控制单元、数据处理系统、结果输出部分及附件(数据线、电源线)组成。HTDS-100A支持定性及半定量测试，HTDS-100仅支持定性测试。
型号规格
HTDS-100A、HTDS-100。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20172220092
企业名称
青岛汉唐生物科技有限公司
生产地址
青岛高新技术产业开发区河东路369号
适用范围/预期用途
与青岛汉唐生物科技有限公司生产的胶体金法相应试剂盒配套使用，用于临床项目的定性或半定量检测及分析。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省药品监督管理局
有效期至
2026-08-31
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20172220092
全自动胶体金分析仪
青岛汉唐生物科技有限公司
青岛高新技术产业开发区河东路369号
/
第二类
中国
HTDS-100A、HTDS-100。
该产品主要由加样系统、检测系统、控制单元、数据处理系统、结果输出部分及附件(数据线、电源线)组成。HTDS-100A支持定性及半定量测试，HTDS-100仅支持定性测试。
/
2021-09-01
2026-08-31
鲁械注准20172220092
全自动胶体金分析仪
青岛汉唐生物科技有限公司
/
/
第二类
中国
HTDS-100A、HTDS-100
该产品主要由加样系统、检测系统、控制单元、数据处理系统、结果输出部分及附件（数据线、电源线）组成。HTDS-100A支持定性及半定量测试，HTDS-100仅支持定性测试
/
2021-09-01
2026-08-31
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
青岛汉唐生物科技有限公司【鲁械注准20172220092】