立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
全自动酶标免疫分析系统
国械注进20162402378
【生产企业】：Dynex Technologies Inc.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-07-06
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品是由电脑控制的微孔板处理系统，它使微孔板ELISA检测的步骤（样本分配、试剂添加、孵育、微孔板洗涤、信号检测）完全实现自动化。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动酶标免疫分析系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-07-06
国家
/
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由主机和DS-MatrixTM软件组成。主机组成部件为：机盖、微孔板孵育器、条形码扫描器、吸液单元、洗涤头组件、洗涤缓冲器容器、洗涤头清洁液容器（容器C）、废物桶、吸光率单元。随机软件DS-MatrixTM（版本号：1.24）。
型号规格
DS2
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162402378
企业名称
Dynex Technologies Inc.
生产地址
/
适用范围/预期用途
本产品是由电脑控制的微孔板处理系统，它使微孔板ELISA检测的步骤（样本分配、试剂添加、孵育、微孔板洗涤、信号检测）完全实现自动化。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2021-07-05
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162402378
全自动酶标免疫分析系统
Dynex Technologies Inc
/
/
第二类
/
DS2
由主机和DSMatrixTM软件组成。主机组成部件为：机盖、微孔板孵育器、条形码扫描器、吸液单元、洗涤头组件、洗涤缓冲器容器、洗涤头清洁液容器（容器C）、废物桶、吸光率单元。随机软件DSMatrixTM（版本号：1.24）
/
2016-07-06
2021-07-05
国械注进20162402378
全自动酶标免疫分析系统
Dynex Technologies Inc.
/
/
第二类
/
DS2
由主机和DS-MatrixTM软件组成。主机组成部件为：机盖、微孔板孵育器、条形码扫描器、吸液单元、洗涤头组件、洗涤缓冲器容器、洗涤头清洁液容器（容器C）、废物桶、吸光率单元。随机软件DS-MatrixTM（版本号：1.24）。
/
2016-07-06
2021-07-05
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
北京威尼汇力医疗器械有限公司【国食药监械（进）字2011第2403632】
Dynex Technologies Inc.【国械注进20162402378】