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全自动酶免分析系统 Automated ELISA system
国械注进20162402375
【生产企业】：雅培贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-07-06
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品在医学临床检验中用于酶联免疫项目的检测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动酶免分析系统 Automated ELISA system
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Can Male 08186 Llica d`Amunt Barcelona Spain
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-07-06
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由样品位、试剂位、酶标板室、孵育位、洗板单元、读数仪、计算单元、废品容器，随机软件(软件版本号:6.25)组成。
型号规格
best2000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162402375
企业名称
雅培贸易（上海）有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
该产品在医学临床检验中用于酶联免疫项目的检测。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-07-05
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162402375
全自动酶免分析系统 Automated ELISA system
BIOKIT, S.A.
/
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第二类
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best2000
该产品由样品位、试剂位、酶标板室、孵育位、洗板单元、读数仪、计算单元、废品容器，随机软件（软件版本号:6.25）组成
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2016-07-06
2021-07-05
国械注进20162402375
全自动酶免分析系统
Biokit S.A.
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第二类
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best2000
该产品由样品位、试剂位、酶标板室、孵育位、洗板单元、读数仪、计算单元、废品容器，随机软件（软件版本号：6.25）组成。
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2016-07-06
2021-07-05
国械注进20162402375
全自动酶免分析系统
Biokit S.A
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第二类
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best2000
该产品由样品位、试剂位、酶标板室、孵育位、洗板单元、读数仪、计算单元、废品容器，随机软件（软件版本号：6.25）组成
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2016-07-06
2021-07-05
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关联企业
雅培贸易（上海）有限公司【国械注进20162402375】