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全自动印迹仪Auto-LiPA 48
国械注进20172407201
【生产企业】：Fujirebio Europe N.V. 富吉瑞必欧-欧洲公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-12-11
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于48条带的生物样本的洗涤和孵育。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动印迹仪Auto-LiPA 48
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Technologiepark 6, 9052 GHENT BELGIUM
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京派胜医药科技有限公司
变更情况
2016-03-01 “注册人名称:Innogenetics N.V.”变更为“注册人名称:Fujirebio Europe N.V.”。2018-12-10 “注册人名称:Fujirebio Europe N.V.”变更为“注册人名称:Fujirebio Europe N.V.富吉瑞必欧-欧洲公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2017-12-11
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品主要由前盖、吸液和注液管、校准槽、废液瓶、传热壳、有毒废液瓶、加热组件/搅拌子、带隔热护套的瓶子、试剂瓶、泵、随机软件(发布版本号:V1)组成。
型号规格
Auto-LiPA 48
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172407201
企业名称
Fujirebio Europe N.V. 富吉瑞必欧-欧洲公司
生产地址
Untersbrgstrasse 1A, A-5082 Groedig, Austria
适用范围/预期用途
该产品用于48条带的生物样本的洗涤和孵育。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-12-10
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172407201
全自动印迹仪Auto-LiPA 48
Fujirebio Europe N.V. 富吉瑞必欧-欧洲公司
Untersbrgstrasse 1A, A-5082 Groedig, Austria
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第二类
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Auto-LiPA 48
该产品主要由前盖、吸液和注液管、校准槽、废液瓶、传热壳、有毒废液瓶、加热组件搅拌子、带隔热护套的瓶子、试剂瓶、泵、随机软件（发布版本号:V1）组成
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2017-12-11
2022-12-10
国械注进20172407201
全自动印迹仪Auto-LiPA 48
Fujirebio Europe N.V.
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第二类
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Auto-LiPA 48
该产品主要由前盖、吸液和注液管、校准槽、废液瓶、传热壳、有毒废液瓶、加热组件/搅拌子、带隔热护套的瓶子、试剂瓶、泵、随机软件（发布版本号：V1）组成
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2017-12-11
2022-12-10
国械注进20172407201
全自动印迹仪AutoLiPA 48
Fujirebio Europe N.V
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第二类
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AutoLiPA 48
该产品主要由前盖、吸液和注液管、校准槽、废液瓶、传热壳、有毒废液瓶、加热组件/搅拌子、带隔热护套的瓶子、试剂瓶、泵、随机软件（发布版本号：V1）组成
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2017-12-11
2022-12-10
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Fujirebio Europe N.V. 富吉瑞必欧-欧洲公司【国械注进20172407201】