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血小板恒温保存箱

血小板恒温保存箱

鲁械注准20222220493
【生产企业】:山东博科科学仪器有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-08-30
【国家】:中国
【省份】:山东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:适用于医疗机构做血小板的保存。

产品简介

产品信息

血小板恒温保存箱的介绍

血小板恒温保存箱专门用于保存血小板的设备,它能够控制温度,保持血小板在适宜的温度下存储。

该设备通常采用闭合式设计,能够有效防止空气污染和灰尘进入,降低细菌污染的风险。同时,它还配备了过滤器和紫外线杀菌灯等设备,进一步保证保存环境的卫生与安全性。

在使用过程中,血小板恒温保存箱可以根据需要对温度进行调节,通常温度范围在20~24℃之间。同时,它还能够轻松完成温度数据的记录和报告,以方便用户进行管理和监测。

总体而言,血小板恒温保存箱在医疗卫生领域中具有重要作用,能够保证血小板在存储和运输的过程中保持良好的品质和活性,从而提高血小板治疗的效果和安全性。

血小板恒温保存箱的分类

血小板恒温保存箱可以根据不同的参数来分类,如温度范围、容量大小、控制方式等。

1. 温度范围分类

根据温度范围的不同,血小板恒温保存箱可以分为以下两类:

(1) 单温箱:通常指温度范围在20-24℃之间的恒温保存箱,用于存储血小板等血液制品。

(2) 双温箱:通常指温度范围既可在20-24℃之间,也可在2-8℃之间切换的双温恒温保存箱,用于存储血小板、血浆、疫苗等物品。

2. 容量大小分类

根据容量大小的不同,血小板恒温保存箱可以分为以下两类:

(1) 小型恒温保存箱:通常指容量在20升以下的小型恒温保存箱,适合医疗机构、实验室等小型场所使用。

(2) 大型恒温保存箱:通常指容量在20升以上的大型恒温保存箱,适合中大型医院、生物制品生产企业等单位使用。

3. 控制方式分类

根据控制方式的不同,血小板恒温保存箱可以分为以下两类:

(1) 微电脑控制恒温保存箱:通常指采用微电脑控制温度和湿度的恒温保存箱。

(2) 电子制冷恒温保存箱:通常指采用电子制冷技术进行温度控制的恒温保存箱。

血小板恒温保存箱的作用

血小板恒温保存箱的作用是在一定的温度条件下,保持血小板的活性和稳定性,确保血小板的质量,从而供应给需要血小板的患者进行输血。血小板恒温保存箱具有可调节的温度控制系统、恒定的温度控制和温度显示装置等功能和适用于不同贮存容积的箱体设计,方便且安全,能够有效保障血小板的质量和有效期。

血小板恒温保存箱的原理

血小板恒温保存箱温度控制设备,通常用于保存血小板等低温物品。

其工作原理是采用恒温控制技术,通过内置的温度传感器和控制器来调节箱内的温度,使其保持在一定的范围内。通常,该温度范围为20℃至24℃,这是最适宜血小板保存的温度。

当箱内温度超出设定范围时,控制器会发送指令,启动制冷或加热系统来恢复温度。同时,该箱还配备了高精度的温度显示器和报警装置,以便进行实时监控和警报。

因此,血小板恒温保存箱的基本原理就是通过恒温控制技术,使箱内温度恒定在一个适宜的范围内,从而保证血小板等低温物品的保鲜和质量。

血小板恒温保存箱的使用方法

1. 确定恒温箱的工作环境:恒温箱应放置在室内走廊或实验室内,避免阳光直射或暴雨侵袭。恒温箱周围应留有足够的空间,以便风能自由透过,保持散热。

2. 前置准备工作:将血小板样品准备好,并按照使用要求添加防凝剂。选择合适的血小板稳定剂,并将其制成合适的稳定液。

3. 开启恒温箱设备:连接好电源,按照说明书的操作步骤开启设备。设置好温度,观察温度显示是否正确。

4. 放置样品:将血小板样品通过手套箱等操作装入恒温箱内,放置在恒温箱内专门设计的血小板架上。为了避免跨样品的污染,不同的样品应分别放置。缓慢地关上恒温箱门,避免引起样品的震荡。

5. 监测实验数据:根据血小板的用途和使用目的,合理设置实验时间和相关参数,使用相关的仪器、设备监测实验数据变化情况。

6. 结束实验:实验结束后,按照实验要求从恒温箱中取出样品。关闭设备,清理和消毒相关实验器材和设施。

7. 检查设施操作和清洁:检查设施的操作是否规范、简单易懂,并及时清洁血小板恒温保存箱的内部和外部。定期对恒温箱设备进行检查和维护。

血小板恒温保存箱的注意事项

1. 使用前须要检查电源是否正常,确保电源线正确连接。

2. 将要保存的血小板放在恒温箱内时,应该注意冷藏袋密封性,防止受污染。

3. 恒温箱的温度调节必须按照使用说明进行,过高或者过低的温度都会影响血小板的质量。

4. 定期进行箱内温度的校准和维护,确保温度准确稳定。

5. 在保存血小板时,应该注意血小板的运输,不能剧烈震动或摇晃,以免血小板损坏。

6. 使用恒温箱必须要按照使用说明进行操作,严格遵守使用规范,防止设备不当使用而损坏。

7. 在使用完之后,应该及时清洗和消毒,避免污染和交叉感染。

8. 恒温箱应该放在通风干燥、温度适宜、无灰尘和腐蚀性气体的环境中,避免设备受到外界因素的不利影响。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
血小板恒温保存箱
管理类别
Ⅱ
注册人住所
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地13号楼101厂房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-08-30
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
产品由控制系统、加热系统、振荡系统、制冷系统、空气对流系统、显示系统及箱体组成。
型号规格
BJPX-SP10。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20222220493
企业名称
山东博科科学仪器有限公司
生产地址
山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园
适用范围/预期用途
适用于医疗机构做血小板的保存。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省药品监督管理局
有效期至
2027-04-25
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20222220493
血小板恒温保存箱
山东博科科学仪器有限公司
山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园
/
第二类
中国
BJPX-SP10。
产品由控制系统、加热系统、振荡系统、制冷系统、空气对流系统、显示系统及箱体组成。
/
2022-08-30
2027-04-25
鲁械注准20222220493
血小板恒温保存箱
山东博科科学仪器有限公司
/
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第二类
中国
BJPX-SP10
产品由控制系统、加热系统、振荡系统、制冷系统、空气对流系统、显示系统及箱体组成
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2022-08-30
2027-04-25

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安徽中科都菱商用电器股份有限公司【皖械注准20172580098】
安徽中科都菱商用电器股份有限公司【皖械注准20172220098】
山东博科科学仪器有限公司【鲁械注准20222220493】