孵育器

鲁青械备20230572

【所属分类】：22 临床检验器械 -22-14 培养与孵育设备 -22-14-03 孵育器

【生产企业】：华捷生物科技（青岛）有限公司

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2023-05-26

【国家】：中国

【省份】：青海省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：用于试剂或样本的孵育。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

孵育器

管理类别

Ⅰ

注册人住所

山东省青岛市高新区宝源路780号46号楼101

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-05-26

国家

中国

省份

青海省

结构及组成/主要组成成分

由温控模块、智能处理模块、数据传感模块、风扇、散热片、电源组成。

型号规格

HGF-A48

注册类型

备案

注册证编号/备案号

鲁青械备20230572

企业名称

华捷生物科技（青岛）有限公司

生产地址

山东省青岛市高新区宝源路780号46号楼101

适用范围/预期用途

用于试剂或样本的孵育。

其它内容

备注

审批部门

青岛市行政审批服务局

有效期至

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

鲁青械备20230572

孵育器

华捷生物科技（青岛）有限公司

山东省青岛市高新区宝源路780号46号楼101

第一类

中国

HGF-A48

2023-05-26

创新、优先医疗器械

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

山东恒辰生物科技有限公司【鲁临械备20200027】

山东仕达思生物产业有限公司【鲁济械备20150112】

浙江众申生物科技有限公司【浙杭械备20170382】

绍兴市卫星医疗设备制造有限公司【浙绍械备20150026】

北京金豪制药股份有限公司【京经械备20200075】

巴迪泰（广西）生物科技有限公司【桂南械备20170022】

黑龙江省军睿医疗科技有限公司【黑齐械备20210002】

广州市雷德生物科技有限公司【粤穗械备20191287】

健云（辽宁）医疗器械有限公司【辽本械备20210007】

绍兴市卫星医疗设备制造有限公司【浙绍械备20150028】

中山生物工程有限公司【粤中械备20170010】

伯乐生命医学产品（上海）有限公司【国食药监械进字2014第1401491】

北京卡尤迪生物科技股份有限公司【京海械备20160025】

四川微康朴澜医疗科技有限责任公司【川蓉械备20210030】

南京诺尔曼生物技术股份有限公司【苏宁械备20150091】

合肥泰特信息科技有限责任公司【皖合械备20150039】

强生(上海)医疗器材有限公司【国食药监械（进）字2007第1412062】

杭州瑞诚仪器有限公司【浙杭械备20150284】

山东博科科学仪器有限公司【鲁济械备20230234】

深圳壹达物联科技有限公司【粤深械备20180253】

中翰盛泰生物技术股份有限公司【浙杭械备20200007】

华捷生物科技（青岛）有限公司【鲁青械备20230572】

广州万孚生物技术股份有限公司【粤穗械备20190864】

山东舜意生物科技有限公司【鲁济械备20210123】

北京卡尤迪生物科技股份有限公司【京海械备20160027】

厦门为正生物科技股份有限公司【闽厦械备20230060】

Gen-Probe Inc.【国食药监械进字2014第1401678】