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电解质检测电极块 ICT module
国械注进20162404006
【生产企业】：雅培贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-08-04
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于定量检测人血清、血浆或尿液中的钠、钾和氯离子。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电解质检测电极块 ICT module
管理类别
Ⅱ
注册人住所
100 Abbott Park Road， Abbott Park， Illinois 60064， USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
变更情况
2017-08-31 “注册人名称：Abbott Laboratories；注册人住所：100 Abbott Park Road， Abbott Park， Illinois 60064， USA ”变更为“注册人名称：Abbott GmbH & Co.KG；注册人住所：Max-Planck-Ring 2， 65205 Wiesbaden， Germany”。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-08-04
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
钾离子电势传感器、钠离子电势传感器、氯离子电势传感器。
型号规格
1个/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162404006
企业名称
雅培贸易（上海）有限公司
生产地址
1385， Shimoishigami， Otawara-shi， Tochigi 324-8550， Japan
适用范围/预期用途
用于定量检测人血清、血浆或尿液中的钠、钾和氯离子。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-08-03
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162404006
电解质检测电极块ICT module
Abbott Laboratories Diagnostics Divisio
/
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第二类
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1个/盒
钾离子电势传感器、钠离子电势传感器、氯离子电势传感器
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2016-08-04
2021-08-03
国械注进20162404006
电解质检测电极块ICT module
Abbott Laboratories Diagnostics Division
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第二类
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1个/盒
钾离子电势传感器、钠离子电势传感器、氯离子电势传感器
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2016-08-04
2021-08-03
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关联企业
雅培贸易（上海）有限公司【国械注进20162404006】