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电解质检测电极块A-LYTE Integrated Multisensor (IMT Na K Cl)
国械注进20182220495
【生产企业】：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-12-07
【国家】：美国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于体外定量测定人类血清、血浆和尿液中的钠、钾、氯含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电解质检测电极块A-LYTE Integrated Multisensor (IMT Na K Cl)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
变更情况
2019-01-04 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2018-12-07
国家
美国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
电解质检测电极块
型号规格
4个/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182220495
企业名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
适用范围/预期用途
本产品用于体外定量测定人类血清、血浆和尿液中的钠、钾、氯含量。
其它内容
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6840。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2023-12-06
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182220495
电解质检测电极块A-LYTE Integrated Multisensor （IMT Na K Cl）
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
第二类
美国
4个盒
电解质检测电极块
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2018-12-07
2023-12-06
国械注进20182220495
电解质检测电极块A-LYTE Integrated Multisensor （IMT Na K Cl）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. USA
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第二类
美国
4个/盒
电解质检测电极块
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2018-12-07
2023-12-06
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关联企业
西门子医学诊断产品（上海）有限公司【国械注进20182220495】