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锂电极Lithium Electrode
国械注进20182222657
【生产企业】：罗氏诊断产品（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-12-19
【国家】：瑞士
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品与罗氏的电解质分析仪一起使用，在医学临床上用于定量测定人全血、血清、血浆、QC水溶液样本中的锂离子。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
锂电极Lithium Electrode
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2018-12-19
国家
瑞士
省份
/
结构及组成/主要组成成分
外壳，敏感成分，接触针，环形垫圈，内部溶液。
型号规格
Lithium Electrode
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182222657
企业名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
生产地址
Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz, Switzerland
适用范围/预期用途
该产品与罗氏的电解质分析仪一起使用，在医学临床上用于定量测定人全血、血清、血浆、QC水溶液样本中的锂离子。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404300号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2023-12-18
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182222657
锂电极Lithium Electrode
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz, Switzerland
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号７号厂房第二层Ｉ部位
第二类
瑞士
Lithium Electrode
外壳，敏感成分，接触针，环形垫圈，内部溶液
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2018-12-19
2023-12-18
国械注进20182222657
锂电极Lithium Electrode
Roche Diagnostics GmbH
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第二类
瑞士
Lithium Electrode
外壳，敏感成分，接触针，环形垫圈，内部溶液
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2018-12-19
2023-12-18
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关联企业
罗氏诊断产品（上海）有限公司【国械注进20182222657】