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离子钙电极（商品名：pHOx Ultra/CCX 离子钙传感器） Stat Profile pHOx Ultra/CCX Ionized Calcium Sensor
国食药监械（进）字2014第2404197
【生产企业】：广州市浩通贸易有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-09-01
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于医学专业人士与Stat Profile CCX/ pHOx Ultra血气分析仪一起定量测定肝素化全血中的离子钙的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
离子钙电极（商品名：pHOx Ultra/CCX 离子钙传感器） Stat Profile pHOx Ultra/CCX Ionized Calcium Sensor
管理类别
Ⅱ
注册人住所
200 prospect street， Waltham， MA 02454
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
广州市浩通贸易有限公司
变更情况
2018-04-04 “注册人名称：美国Nova生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-09-01
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
离子钙电极由钙离子通透膜组成。
型号规格
型号:Stat Profile pHOx Ultra/CCX 规格:1个/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第2404197
企业名称
广州市浩通贸易有限公司
生产地址
200 prospect street， Waltham， MA 02454
适用范围/预期用途
用于医学专业人士与Stat Profile CCX/ pHOx Ultra血气分析仪一起定量测定肝素化全血中的离子钙的含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-08-31
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第2404197
离子钙电极（商品名：pHOx Ultra/CCX 离子钙传感器） Stat Profile pHOx Ultra/CCX Ionized Calcium Sensor
广州市浩通贸易有限公司
200 prospect street， Waltham， MA 02454
/
第二类
/
型号:Stat Profile pHOx Ultra/CCX 规格:1个/盒
离子钙电极由钙离子通透膜组成
/
2014-09-01
2019-08-31
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关联企业
广州市浩通贸易有限公司【国食药监械（进）字2014第2404197】