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葡萄糖电极
国械注进20152403359
【生产企业】：雷度米特医疗设备（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-10-13
【国家】：丹麦
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该电极与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用，用于测定全血中葡萄糖的浓度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
葡萄糖电极
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj, Denmark
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
变更情况
2020-01-14 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-10-13
国家
丹麦
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
由电极接片，电极套，电极膜组成。
型号规格
E7066
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152403359
企业名称
雷度米特医疗设备（上海）有限公司
生产地址
Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj, Denmark
适用范围/预期用途
该电极与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用，用于测定全血中葡萄糖的浓度。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-10-12
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152403359
葡萄糖电极
雷度米特医疗设备（上海）有限公司
Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj, Denmark
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第二类
中国
E7066
由电极接片，电极套，电极膜组成
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2015-10-13
2020-10-12
国械注进20152403359
葡萄糖电极E7066 Glucose Electrode for ABL analyzers
Radiometer Medical APS
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第二类
中国
E7066
由电极接片，电极套，电极膜组成
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2015-10-13
2020-10-12
国械注进20152403359
E7066 Glucose Electrode for ABL analyzers
Radiometer Medical APS
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第二类
中国
E7066
由电极接片，电极套，电极膜组成
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2015-10-13
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关联企业
雷度米特医疗设备（上海）有限公司【国食药监械（进）字2012第2401942】
雷度米特医疗设备（上海）有限公司【国食药监械（进）字2012第2401205】
西门子医学诊断产品（上海）有限公司【国食药监械（进）字2011第2400919】
雷度米特医疗设备（上海）有限公司【国械注进20152403359】