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血气检测用电极（商品名：Prime传感器卡）Prime Sensor Card CCS Comp
国械注进20142405269
【生产企业】：广州市浩通贸易有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-10-31
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于医学专业人士与Stat Profile Prime CCS Comp分析仪一起定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu（血糖）和Lac（乳酸盐）。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血气检测用电极（商品名：Prime传感器卡）Prime Sensor Card CCS Comp
管理类别
Ⅱ
注册人住所
200 prospect street， Waltham， MA 02454
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
广州市浩通贸易有限公司
变更情况
2018-04-04 “注册人名称：美国Nova生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-10-31
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
血气检测用电极由电极卡组成。
型号规格
型号:Prime CCS Comp规格:1个/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20142405269
企业名称
广州市浩通贸易有限公司
生产地址
200 prospect street， Waltham， MA 02454
适用范围/预期用途
该产品用于医学专业人士与Stat Profile Prime CCS Comp分析仪一起定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu（血糖）和Lac（乳酸盐）。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2019-10-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20142405269
血气检测用电极（商品名：Prime传感器卡）
Nova Biomedical Corp
/
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第二类
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型号:Prime CCS Comp规格:1个/盒
血气检测用电极由电极卡组成
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2014-10-31
2019-10-30
国械注进20142405269
血气检测用电极（商品名：Prime传感器卡）
Nova Biomedical Corp.
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第二类
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型号:Prime CCS Comp规格:1个/盒
血气检测用电极由电极卡组成
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2014-10-31
2019-10-30
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关联企业
广州市浩通贸易有限公司【国械注进20142405269】