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氧分压电极
国械注进20152404161
【生产企业】：罗氏诊断（香港）有限公司北京代表处
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-12-23
【国家】：瑞士
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于罗氏的配套的分析仪上进行氧分压的定量检测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
氧分压电极
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-12-23
国家
瑞士
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
主要组成是氧分压电极。
型号规格
PO2 Electrode
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152404161
企业名称
罗氏诊断（香港）有限公司北京代表处
生产地址
A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz,Switzerland
适用范围/预期用途
用于罗氏的配套的分析仪上进行氧分压的定量检测。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-12-22
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152404161
氧分压电极
罗氏诊断产品（上海）有限公司
A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz,Switzerland
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第二类
中国
PO2 Electrode
主要组成是氧分压电极
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2015-12-23
2020-12-22
国械注进20152404161
氧分压电极
Roche Diagnostics GmbH
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第二类
中国
PO2 Electrode
主要组成是氧分压电极
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2015-12-23
2020-12-22
国械注进20152404161
氧分压电极
罗氏诊断产品（上海）有限公司
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第二类
中国
PO2 Electrode
主要组成是氧分压电极
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2015-12-23
2020-12-22
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关联企业
罗氏诊断产品（上海）有限公司【国食药监械（进）字2015第2404161】
罗氏诊断产品（上海）有限公司【国食药监械（进）字2013第2403410】
罗氏诊断（香港）有限公司北京代表处【国械注进20152404161】