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全自动血气生化分析仪
粤械注准20232220626
【生产企业】：广州万孚生物技术股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-04-21
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与万孚公司生产的血气测定试剂盒配套使用，用于体外定量测定人体全血中的pH(酸碱度)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子)、Cl-(氯离子)、K+(钾离子)、Ca2+(钙离子)、Hct(红细胞压积)、Lac(乳酸)和Glu(葡萄糖)的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动血气生化分析仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-04-21
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
分析仪由主机和嵌入软件组成，其中主机包括显示单元、测试单元、数据处理单元、热敏打印机和扫描模组等组成。
型号规格
Ucare-6000、Ucare-6100、Ucare-6200
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20232220626
企业名称
广州万孚生物技术股份有限公司
生产地址
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号
适用范围/预期用途
与万孚公司生产的血气测定试剂盒配套使用，用于体外定量测定人体全血中的pH(酸碱度)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子)、Cl-(氯离子)、K+(钾离子)、Ca2+(钙离子)、Hct(红细胞压积)、Lac(乳酸)和Glu(葡萄糖)的含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2028-04-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20232220626
全自动血气生化分析仪
广州万孚生物技术股份有限公司
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号
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第二类
中国
Ucare-6000、Ucare-6100、Ucare-6200
分析仪由主机和嵌入软件组成，其中主机包括显示单元、测试单元、数据处理单元、热敏打印机和扫描模组等组成。
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2023-04-21
2028-04-20
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关联企业
广州万孚生物技术股份有限公司【粤械注准20232220626】