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金属骨针 metal Pins
国械注进20153463399
【生产企业】：Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-10-15
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于四肢骨折内固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
金属骨针 metal Pins
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Faiskola u.5 3300 Eger
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
广州幸好医疗器械有限公司
变更情况
2017-06-12 “代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806”。 2020-07-20 “注册人名称:Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806”变更为“注册人名称:Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.匈牙利索娜蒙托有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2015-10-15
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由门形针、克氏针、髓内针、桡骨针、骨针组成，由符合ISO5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153463399
企业名称
Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer
生产地址
/
适用范围/预期用途
适用于四肢骨折内固定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-10-14
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153463399
金属骨针 metal Pins
Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer
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第三类
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该产品由门形针、克氏针、髓内针、桡骨针、骨针组成，由符合ISO5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装
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2015-10-15
2020-10-14
国械注进20153463399
金属骨针
Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.
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第三类
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该产品由门形针、克氏针、髓内针、桡骨针、骨针组成，由符合ISO5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
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2015-10-15
2020-10-14
国械注进20153463399
金属骨针
Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
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第三类
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该产品由门形针、克氏针、髓内针、桡骨针、骨针组成，由符合ISO58321标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合ISO 58323标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装
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2015-10-15
2020-10-14
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