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金属缆线和缆索系统
国械注准20193130867
【生产企业】：广东施泰宝医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-11-11
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：金属骨针与缆线、缆索配合使用，金属骨针不可单独使用。适用于四肢骨折捆扎内固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
金属缆线和缆索系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
佛山市南海区桂城佛平二路16号601室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-12-02 生产地址由佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室;变更为:佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
是否纳入医保
是
批准日期
2019-11-11
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
该产品由Stablespicule金属骨针、Stablecable金属缆线和缆索及卡扣组成。选用符合GB/T 13810钛合金材料TC4制造。表面状态为本色状态或着色阳极氧化状态。灭菌或非灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20193130867
企业名称
广东施泰宝医疗科技有限公司
生产地址
佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
适用范围/预期用途
金属骨针与缆线、缆索配合使用，金属骨针不可单独使用。适用于四肢骨折捆扎内固定。
其它内容
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-11-10
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20193130867
金属缆线和缆索系统
广东施泰宝医疗科技有限公司
佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
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第三类
中国
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该产品由Stablespicule金属骨针、Stablecable金属缆线和缆索及卡扣组成。选用符合GB/T 13810钛合金材料TC4制造。表面状态为本色状态或着色阳极氧化状态。灭菌或非灭菌包装。
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2019-11-11
2024-11-10
国械注准20193130867
金属缆线和缆索系统
广东施泰宝医疗科技有限公司
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第三类
中国
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该产品由Stablespicule金属骨针、Stablecable金属缆线和缆索及卡扣组成。选用符合GB/T 13810钛合金材料TC4制造。表面状态为本色状态或着色阳极氧化状态。灭菌或非灭菌包装
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2019-11-11
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关联企业
广东施泰宝医疗科技有限公司【国械注准20193130867】