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缆索固定系统Cerclage Band with Lock
国械注进20173136293
【生产企业】：北京威联德骨科技术有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-08
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于关节置换术中骨折的环扎固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
缆索固定系统Cerclage Band with Lock
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
变更情况
2020-10-14 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-02-08
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品包括缆索、锁定装置和锁定螺钉。材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;或者缆索为纯钛，锁定装置和锁定螺钉为Ti6Al4V钛合金。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌包装。
型号规格
63-4300/01，63-4300/02，63-4300/03，63-4300/04，64-4300/10，64-4300/11，64-4300/12，64-4300/13
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173136293
企业名称
北京威联德骨科技术有限公司
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
适用范围/预期用途
适用于关节置换术中骨折的环扎固定。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20173466293
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-07-16
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173136293
缆索固定系统Cerclage Band with Lock
沃尔德马林克有限两合公司Waldemar Link GmbH & Co.KG
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322
第三类
德国
63-430001，63-430002，63-430003，63-430004，64-430010，64-430011，64-430012，64-430013
该产品包括缆索、锁定装置和锁定螺钉。材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;或者缆索为纯钛，锁定装置和锁定螺钉为Ti6Al4V钛合金。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌包装
/
2022-02-08
2027-07-16
国械注进20173136293
缆索固定系统Cerclage Band with Lock
Waldemar Link GmbH & Co., KG
/
/
第三类
德国
63-4300/01，63-4300/02，63-4300/03，63-4300/04，64-4300/10，64-4300/11，64-4300/12，64-4300/13
该产品包括缆索、锁定装置和锁定螺钉。材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；或者缆索为纯钛，锁定装置和锁定螺钉为Ti6Al4V钛合金。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌包装
/
2022-02-08
2027-07-16
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关联企业
北京威联德骨科技术有限公司【国械注进20173136293】
北京威联德骨科技术有限公司【国械注进20173466293】