立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
肱骨近端钢板系统S3 Plate System
国械注进20183461681
【生产企业】：Biomet Trauma 邦美创伤公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-02-06
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于肩部骨折的固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
肱骨近端钢板系统S3 Plate System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
变更情况
2016-05-05 “代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 ;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 2018-10-23 “注册人名称:Biomet Trauma;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Biomet Trauma 邦美创伤公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
是否纳入医保
是
批准日期
2018-02-06
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该系统由S3肱骨近端锁定钢板、4.0mm平滑锁定钉、4.0mm部分螺纹锁定钉、3.8mm多向皮质骨螺钉、90皮质骨螺钉和90锁定固定钉构成.S3肱骨近端锁定钢板主体、4.0mm平滑锁定钉、4.0mm部分螺纹锁定钉、3.8mm多向皮质骨螺钉、90皮质骨螺钉和90锁定固定钉由符合ISO 5832-1-2007中不锈钢制成;接骨板上的导向锁扣组件由符合ISO 5832-3-1996的钛6铝4钒合金制成.所有产品以非灭菌方式提供。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20183461681
企业名称
Biomet Trauma 邦美创伤公司
生产地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
适用范围/预期用途
该产品适用于肩部骨折的固定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2023-02-05
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20183461681
肱骨近端钢板系统S3 Plate System
Biomet Trauma 邦美创伤公司
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
/
第三类
/
/
该系统由S3肱骨近端锁定钢板、4.0mm平滑锁定钉、4.0mm部分螺纹锁定钉、3.8mm多向皮质骨螺钉、90皮质骨螺钉和90锁定固定钉构成.S3肱骨近端锁定钢板主体、4.0mm平滑锁定钉、4.0mm部分螺纹锁定钉、3.8mm多向皮质骨螺钉、90皮质骨螺钉和90锁定固定钉由符合ISO 5832-1-2007中不锈钢制成;接骨板上的导向锁扣组件由符合ISO 5832-3-1996的钛6铝4钒合金制成.所有产品以非灭菌方式提供
/
2018-02-06
2023-02-05
国械注进20183461681
肱骨近端钢板系统S3 Plate System
Biomet Trauma
/
/
第三类
/
/
该系统由S3肱骨近端锁定钢板、4.0mm平滑锁定钉、4.0mm部分螺纹锁定钉、3.8mm多向皮质骨螺钉、90皮质骨螺钉和90锁定固定钉构成.S3肱骨近端锁定钢板主体、4.0mm平滑锁定钉、4.0mm部分螺纹锁定钉、3.8mm多向皮质骨螺钉、90皮质骨螺钉和90锁定固定钉由符合ISO 5832-1-2007中不锈钢制成;接骨板上的导向锁扣组件由符合ISO 5832-3-1996的钛6铝4钒合金制成.所有产品以非灭菌方式提供
/
2018-02-06
2023-02-05
国械注进20183461681
肱骨近端钢板系统S3 Plate System
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
/
/
第三类
/
/
该系统由S3肱骨近端锁定钢板、4.0mm平滑锁定钉、4.0mm部分螺纹锁定钉、3.8mm多向皮质骨螺钉、90皮质骨螺钉和90锁定固定钉构成.S3肱骨近端锁定钢板主体、4.0mm平滑锁定钉、4.0mm部分螺纹锁定钉、3.8mm多向皮质骨螺钉、90皮质骨螺钉和90锁定固定钉由符合ISO 583212007中不锈钢制成;接骨板上的导向锁扣组件由符合ISO 583231996的钛6铝4钒合金制成.所有产品以非灭菌方式提供
/
2018-02-06
2023-02-05
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
Biomet Trauma 邦美创伤公司【国械注进20183461681】