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股骨头骨骺滑脱螺钉系统7.3mm Cannulated Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) Screws
国械注进20163130737
【生产企业】：强生（上海）医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-08-06
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于大型骨和大骨折块的内固定，如股骨颈骨折、股骨头骨骺滑脱、胫骨平台骨折、踝关节融合、儿童股骨颈骨折、股骨髁间骨折、骶髂关节损伤及距下关节融合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
股骨头骨骺滑脱螺钉系统7.3mm Cannulated Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) Screws
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-08-06
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由股骨头骨骺滑脱螺钉和垫片组成，由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。灭菌产品由GAMMA射线灭菌，灭菌有效期是10年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163130737
企业名称
强生（上海）医疗器材有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
适用于大型骨和大骨折块的内固定，如股骨颈骨折、股骨头骨骺滑脱、胫骨平台骨折、踝关节融合、儿童股骨颈骨折、股骨髁间骨折、骶髂关节损伤及距下关节融合。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163460737
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-08-05
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163130737
股骨头骨骺滑脱螺钉系统7.3mm Cannulated Slipped Capital Femoral Epiphysis （SCFE） Screws
辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司北京分公司
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中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
第三类
国外（具体国不明）
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该产品由股骨头骨骺滑脱螺钉和垫片组成，由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。灭菌产品由GAMMA射线灭菌，灭菌有效期是10年
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2020-08-06
2025-08-05
国械注进20163130737
股骨头骨骺滑脱螺钉系统7.3mm Cannulated Slipped Capital Femoral Epiphysis （SCFE） Screws
Synthes GmbH
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第三类
国外（具体国不明）
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该产品由股骨头骨骺滑脱螺钉和垫片组成，由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。灭菌产品由GAMMA射线灭菌，灭菌有效期是10年
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2020-08-06
2025-08-05
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关联企业
强生（上海）医疗器材有限公司【国械注进20163130737】