接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板(商品名：Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking))

国食药监械（进）字2014第3461476

【所属分类】：13 无源植入器械 -13-01 骨接合植入物 -13-01-01 单/多部件金属骨固定器械及附件

【生产企业】：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2014-03-27

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：该产品适用于在对骨折和截骨的临时性内固定和稳定。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板(商品名：Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking))

管理类别

Ⅲ

注册人住所

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2014-03-27

国家

省份

结构及组成/主要组成成分

该产品包括加压锁定钢板和直型重建锁定钢板，由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件，产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用，无菌产品经伽玛射线灭菌。

型号规格

注册类型

注册证编号/备案号

国食药监械（进）字2014第3461476

企业名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

生产地址

适用范围/预期用途

该产品适用于在对骨折和截骨的临时性内固定和稳定。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。

其它内容

备注

审批部门

有效期至

2018-03-26

国产/进口

进口

创新、优先医疗器械

获取更多信息，请点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息，请点击跳转

器械审评数据

获取更多信息，请点击跳转

抽样检查

获取更多信息，请点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息，请点击跳转

关联企业

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司【国食药监械（进）字2014第3461476】