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金属骨盆内固定系统Pelvic Fixation Plate System
国械注进20153130814
【生产企业】：通用（上海）医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-01-16
【国家】：奥地利
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品适用于骨盆、骶髂关节、耻骨联合区域的骨折手术的内固定及骨折和骨重建的手术治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
金属骨盆内固定系统Pelvic Fixation Plate System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
变更情况
2021-12-27 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2019-01-16
国家
奥地利
省份
/
结构及组成/主要组成成分
金属骨盆内固定系统主要由骶骨棒、垫圈、螺母、复位钉、连接螺栓、连接螺钉组成。产品由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品为非灭菌包装,表面经阳极氧化处理。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153130814
企业名称
通用（上海）医疗器材有限公司
生产地址
Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
适用范围/预期用途
产品适用于骨盆、骶髂关节、耻骨联合区域的骨折手术的内固定及骨折和骨重建的手术治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153460814
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-01-15
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153130814
金属骨盆内固定系统Pelvic Fixation Plate System
通用（上海）医疗器材有限公司
Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室
第三类
奥地利
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金属骨盆内固定系统主要由骶骨棒、垫圈、螺母、复位钉、连接螺栓、连接螺钉组成。产品由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品为非灭菌包装,表面经阳极氧化处理
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2019-01-16
2024-01-15
国械注进20153130814
金属骨盆内固定系统Pelvic Fixation Plate System
I.T.S. GmbH
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第三类
奥地利
/
金属骨盆内固定系统主要由骶骨棒、垫圈、螺母、复位钉、连接螺栓、连接螺钉组成。产品由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品为非灭菌包装,表面经阳极氧化处理
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2019-01-16
2024-01-15
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关联企业
通用（上海）医疗器材有限公司【国械注进20153130814】