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金属颌面锁定接骨螺钉
国械注准20233130785
【生产企业】：天津正天医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-09
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于颌面骨折内固定，与金属颌面接骨板配合使用。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
金属颌面锁定接骨螺钉
管理类别
Ⅲ
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-06-09
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
金属颌面锁定接骨螺钉由锁定接骨螺钉组成。由符合GB/T 13810的TC20钛合金材料制造，产品表面经着色阳极氧化或保持金属本色。金属颌面锁定接骨螺钉以灭菌和非灭菌两种状态交付。以灭菌状态交付的金属颌面锁定接骨螺钉经辐射灭菌处理。灭菌有效期为五年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20233130785
企业名称
天津正天医疗器械有限公司
生产地址
天津空港经济区经一路318号、天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧
适用范围/预期用途
适用于颌面骨折内固定，与金属颌面接骨板配合使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-06-08
国产/进口
国产
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关联企业
天津正天医疗器械有限公司【国械注准20233130785】