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金属接骨板“Syntec” Anatomical Plate
国械注许20163460009
【生产企业】：上海格乐医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-01-25
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品主要用于骨折固定，促进骨折愈合以及患者功能恢复。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
金属接骨板“Syntec” Anatomical Plate
管理类别
Ⅲ
注册人住所
彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海格乐医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-01-25
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
本产品为骨接合用非有源外科金属植入物，采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料或符合ISO 5832-3的钛合金材料制造。本产品采用非灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注许20163460009
企业名称
上海格乐医疗器械有限公司
生产地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號
适用范围/预期用途
本产品主要用于骨折固定，促进骨折愈合以及患者功能恢复。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-01-24
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注许20163460009
金属接骨板“Syntec” Anatomical Plate
加拿大商沛进亚太生物科技股份有限公司台湾分公司
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第三类
中国
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本产品为骨接合用非有源外科金属植入物,采用符合ISO 58321的不锈钢材料或符合ISO 58323的钛合金材料制造。本产品采用非灭菌包装
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2016-01-25
2021-01-24
国械注许20163460009
金属接骨板“Syntec” Anatomical Plate
加拿大商沛进亚太生物科技股份有限公司-台湾分公司
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第三类
中国
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本产品为骨接合用非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料或符合ISO 5832-3的钛合金材料制造。本产品采用非灭菌包装。
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2016-01-25
2021-01-24
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关联企业
上海格乐医疗器械有限公司【国械注许20163460009】