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空心接骨螺钉愛派司鎖定骨釘骨板系統組愛派司鎖定骨釘骨板系統組
国械注许20223130003
【生产企业】：爱湃斯（上海）商贸有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-21
【国家】：中国台湾
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于四肢骨折内固定，不用于股骨颈。该产品单独使用，其中锁定加压拉力螺钉可配合锁定接骨板使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
空心接骨螺钉愛派司鎖定骨釘骨板系統組愛派司鎖定骨釘骨板系統組
管理类别
Ⅲ
注册人住所
新北市中和区桥和路120号2楼之2新北市中和區橋和路120號2樓之2
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
爱湃斯(上海)商贸有限公司
变更情况
2022-05-20 “代理人住所:上海市青浦区练塘镇三丰路468号第三幢110室”变更为“代理人住所:上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-01-21
国家
中国台湾
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由中空螺钉组成，采用符合GB/T 13810标准要求的TC4材料制成，表面无着色。非灭菌包装
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注许20223130003
企业名称
爱湃斯（上海）商贸有限公司
生产地址
新北市中和区桥和路120号2楼之2新北市中和區橋和路120號2樓之2
适用范围/预期用途
该产品适用于四肢骨折内固定，不用于股骨颈。该产品单独使用，其中锁定加压拉力螺钉可配合锁定接骨板使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-01-20
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注许20223130003
心接骨螺钉愛派司鎖定骨釘骨板系統組愛派司鎖定骨釘骨板系統組
爱派司生技股份有限公司愛派司生技股份有限公司
新北市中和区桥和路120号2楼之2新北市中和區橋和路120號2樓之2
上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室
第三类
中国
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产品由中螺钉组成，采用符合GBT 13810标准要求的TC4材料制成，表面无着色。非灭菌包装
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2022-01-21
2027-01-20
国械注许20223130003
空心接骨螺钉愛派司鎖定骨釘骨板系統組愛派司鎖定骨釘骨板系統組
台湾动物生技股份有限公司
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第三类
中国
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产品由中空螺钉组成，采用符合GB/T 13810标准要求的TC4材料制成，表面无着色。非灭菌包装
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2022-01-21
2027-01-20
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关联企业
爱湃斯（上海）商贸有限公司【国械注许20223130003】