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锁定型金属接骨板钉系统Implantable orthopedic fixation devices
国械注进20163133236
【生产企业】：驿麟科创医疗科技（北京）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-18
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于足踝及手腕骨折内固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
锁定型金属接骨板钉系统Implantable orthopedic fixation devices
管理类别
Ⅲ
注册人住所
27533 Avenue Hopkins santa Clarita, CA 91355 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
创美得医疗器械(天津)有限公司
变更情况
2018-01-16 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼5层0510 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区广渠路66号院8号楼302”。 2020-03-31 “代理人住所:北京市朝阳区广渠路66号院8号楼302 ;注册人名称:TriMed, Inc.”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼17层1907、1908、1909;注册人名称:TriMed, Inc.创美德有限公司”。 2022-11-29 代理人名称由驿麟科创医疗科技(北京)有限公司;代理人住所由北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼17层1907、1908、1909 ;变更为:创美得医疗器械(天津)有限公司;变更为:天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室
是否纳入医保
是
批准日期
2022-03-18
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由接骨板、螺钉及其附件组成。由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163133236
企业名称
驿麟科创医疗科技（北京）有限公司
生产地址
27533 Avenue Hopkins santa Clarita, CA 91355 USA
适用范围/预期用途
适用于足踝及手腕骨折内固定。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163463236
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-03-17
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163133236
锁定型金属接骨板钉系统Implantable orthopedic fixation devices
创美德有限公司TriMed, Inc.
27533 Avenue Hopkins santa Clarita, CA 91355 USA
天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室
第三类
美国
/
该产品由接骨板、螺钉及其附件组成。由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装
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2022-03-18
2027-03-17
国械注进20163133236
锁定型金属接骨板钉系统Implantable orthopedic fixation devices
Trimed Inc.
/
/
第三类
美国
/
该产品由接骨板、螺钉及其附件组成。由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装
/
2022-03-18
2027-03-17
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驿麟科创医疗科技（北京）有限公司【国械注进20163133236】