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支持型接骨板

支持型接骨板

国食药监械(进)字2012第3460408
【生产企业】:辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2012-02-27
【国家】:国外(具体国不明)
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品与SYNTHES接骨螺钉配合使用,用于骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
支持型接骨板
管理类别
注册人住所
上海市外高桥保税区富特北路458号第三层323室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2012-02-27
国家
国外(具体国不明)
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造,纯钛表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械(进)字2012第3460408
企业名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
该产品与SYNTHES接骨螺钉配合使用,用于骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2016-02-26
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械(进)字2012第3460408
Plates
Synthes GmbH
/
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第三类
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/
该产品采用符合ISO 58322的纯钛(TiCP)或符合ISO 58321的不锈钢材料制造,纯钛表面经阳极氧化处理,非灭菌包装
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2012-02-27
2016-02-26
国食药监械(进)字2012第3460408
支持型接骨板
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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/
第三类
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该产品采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造,纯钛表面经阳极氧化处理,非灭菌包装
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2012-02-27
2016-02-26

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