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Titanium Elastic Nail System
国食药监械（进）字2011第3460630
【生产企业】：辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2011-02-16
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于四肢长管骨骨折内固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Titanium Elastic Nail System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Eimattstrasse 3， 4436 Oberdorf， Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2011-02-16
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品弹性髓内钉系统由髓内钉和尾帽组成，采用钛6铝7铌材料制造，产品表面经阳极化处理。该产品一次性使用，其包装分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌产品经射线灭菌。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2011第3460630
企业名称
辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
该产品用于四肢长管骨骨折内固定。
其它内容
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备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3450630号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460630号(更)”，原证自发证之日起作废。
审批部门
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有效期至
2015-02-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2011第3460630
Titanium Elastic Nail System
Synthes GmbH
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第三类
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该产品弹性髓内钉系统由髓内钉和尾帽组成，采用钛6铝7铌材料制造，产品表面经阳极化处理。该产品一次性使用，其包装分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌产品经射线灭菌
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2011-02-16
2015-02-15
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中国医疗器械召回
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关联企业
辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司【国食药监械（进）字2010第3460184】
辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司【国食药监械（进）字2011第3460630】