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交锁髓内钉系统TriGen IM Nail System
国械注进20153134228
【生产企业】：美国施乐辉有限公司Smith&Nephew, Inc.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-12-29
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于长骨骨折，严重粉碎性骨折，螺旋形骨折，较大的斜骨骨折和节段骨折等。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
交锁髓内钉系统TriGen IM Nail System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2018-12-29
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
髓内钉系统由髓内钉、交锁钉、垫圈和尾帽组成。髓内钉螺钉内有帮助固定的衬垫，金属植入物全部采用钛-6铝-4钒合金材料制造，髓内钉螺孔内衬垫采用超高分子量聚乙烯材料。产品经辐照灭菌，灭菌有效期10年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153134228
企业名称
美国施乐辉有限公司Smith&Nephew, Inc.
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于长骨骨折，严重粉碎性骨折，螺旋形骨折，较大的斜骨骨折和节段骨折等。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153464228
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2023-12-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153134228
交锁髓内钉系统TriGen IM Nail System
美国施乐辉有限公司Smith&Nephew, Inc.
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中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
第三类
国外（具体国不明）
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髓内钉系统由髓内钉、交锁钉、垫圈和尾帽组成。髓内钉螺钉内有帮助固定的衬垫，金属植入物全部采用钛-6铝-4钒合金材料制造，髓内钉螺孔内衬垫采用超高分子量聚乙烯材料。产品经辐照灭菌，灭菌有效期10年
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2018-12-29
2023-12-28
国械注进20153134228
交锁髓内钉系统TriGen IM Nail System
Smith & Nephew Inc.
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第三类
国外（具体国不明）
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髓内钉系统由髓内钉、交锁钉、垫圈和尾帽组成。髓内钉螺钉内有帮助固定的衬垫，金属植入物全部采用钛-6铝-4钒合金材料制造，髓内钉螺孔内衬垫采用超高分子量聚乙烯材料。产品经辐照灭菌，灭菌有效期10年
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2018-12-29
2023-12-28
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关联企业
美国施乐辉有限公司Smith&Nephew, Inc.【国械注进20153134228】