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齿状臂记忆环抱内固定器
国械注准20173133122
【生产企业】：苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-07-21
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于肱骨、股骨、尺桡骨、腓骨、髌骨、锁骨、掌骨、指骨骨折。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
齿状臂记忆环抱内固定器
管理类别
Ⅲ
注册人住所
张家港锦丰镇永新南路
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-07-21
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
该产品采用镍钛形状记忆合金材料制成。包装分为灭菌和非灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173133122
企业名称
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
生产地址
张家港锦丰镇永新南路
适用范围/预期用途
该产品适用于肱骨、股骨、尺桡骨、腓骨、髌骨、锁骨、掌骨、指骨骨折。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20173463122
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-07-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173133122
齿状臂记忆环抱内固定器
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
张家港锦丰镇永新南路
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第三类
中国
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2021-07-21
2026-07-20
国械注准20173133122
齿状臂记忆环抱内固定器
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
张家港锦丰镇永新南路
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第三类
中国
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该产品采用镍钛形状记忆合金材料制成。包装分为灭菌和非灭菌包装
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2021-07-21
2026-07-20
国械注准20173133122
齿状臂记忆环抱内固定器
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
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第三类
中国
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该产品采用镍钛形状记忆合金材料制成。包装分为灭菌和非灭菌包装
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2021-07-21
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关联企业
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司【国械注准20173133122】
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司（代理）【国械注准20173463122】
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司【国食药监械（准）字2013第3460249】
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司（代理）【国食药监械（试）字2004第3060548】
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司（代理）【国食药监械（准）字2007第3460744】