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可吸收骨折内固定钉 Bioabsorbable Bone Fixation Screw
国械注进20153461039
【生产企业】：北京百优普泰医疗品有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-03-27
【国家】：芬兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与适当的支具和/或制动配合，适用于四肢骨折内固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
可吸收骨折内固定钉 Bioabsorbable Bone Fixation Screw
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Hermiankatu 6-8L, 33720 Tampere, Finland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京百优华泰医疗科技有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-03-27
国家
芬兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由符合YY/T 0661标准规定的聚(L-乳酸)(PLLA)材料或由96L/4D聚乳酸(96L/4D PLA)材料制成。灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153461039
企业名称
北京百优普泰医疗品有限公司
生产地址
Hermiankatu 6-8L, 33720 Tampere, Finland
适用范围/预期用途
与适当的支具和/或制动配合，适用于四肢骨折内固定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-03-26
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153461039
可吸收骨折内固定钉 Bioabsorbable Bone Fixation Screw
北京百优华泰医疗科技有限公司
Hermiankatu 6-8L, 33720 Tampere, Finland
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第三类
中国
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该产品由符合YYT 0661标准规定的聚（L-乳酸）（PLLA）材料或由96L4D聚乳酸（96L4D PLA）材料制成。灭菌包装
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2015-03-27
2020-03-26
国械注进20153461039
可吸收骨折内固定钉
Conmed Linvatec Biomaterials Ltd.
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第三类
中国
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该产品由符合YY/T 0661标准规定的聚（L-乳酸）（PLLA）材料或由96L/4D聚乳酸（96L/4D PLA）材料制成。灭菌包装。
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2015-03-27
2020-03-26
国械注进20153461039
可吸收骨折内固定钉
Conmed Linvatec Biomaterials Ltd
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第三类
中国
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该产品由符合YY/T 0661标准规定的聚(L乳酸)(PLLA)材料或由96L/4D聚乳酸(96L/4D PLA)材料制成。灭菌包装
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2015-03-27
2020-03-26
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关联企业
北京百优普泰医疗品有限公司【国械注进20153461039】