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可吸收颅颌面接骨板系统 Inion CPS Biodegradable Fixation System
国械注进20153461005
【生产企业】：北京威联德骨科技术有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-03-24
【国家】：芬兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品预期用于颅面骨、面中部、上颌和下颌创伤修复。用于下颌时,应与合适的颌间固定配合使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
可吸收颅颌面接骨板系统 Inion CPS Biodegradable Fixation System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
变更情况
2016-02-18 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。 2017-05-18 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2015-03-24
国家
芬兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
可吸收颅颌面接骨板系统由可吸收接骨板、网状可吸收接骨板和可吸收接骨螺钉组成。可吸收颅颌面接骨板系统由两种共聚物共混制成,一种共聚物为(L-乳酸-D,L乳酸)共聚物,材料牌号为PLDL 1002;另一种为(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物,材料牌号为PLTMC 4003。产品以无菌状态供货,一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153461005
企业名称
北京威联德骨科技术有限公司
生产地址
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
适用范围/预期用途
本产品预期用于颅面骨、面中部、上颌和下颌创伤修复。用于下颌时,应与合适的颌间固定配合使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-03-23
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153461005
可吸收颅颌面接骨板系统 Inion CPS Biodegradable Fixation System
北京威联德骨科技术有限公司
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
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第三类
中国
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可吸收颅颌面接骨板系统由可吸收接骨板、网状可吸收接骨板和可吸收接骨螺钉组成。可吸收颅颌面接骨板系统由两种共聚物共混制成,一种共聚物为（L-乳酸-D,L乳酸）共聚物,材料牌号为PLDL 1002;另一种为（L-乳酸-三亚甲基碳酸酯）共聚物,材料牌号为PLTMC 4003。产品以无菌状态供货,一次性使用
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2015-03-24
2020-03-23
国械注进20153461005
可吸收颅颌面接骨板系统
Inion OY
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第三类
中国
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可吸收颅颌面接骨板系统由可吸收接骨板、网状可吸收接骨板和可吸收接骨螺钉组成。可吸收颅颌面接骨板系统由两种共聚物共混制成,一种共聚物为（L-乳酸-D,L乳酸）共聚物,材料牌号为PLDL 1002;另一种为（L-乳酸-三亚甲基碳酸酯）共聚物,材料牌号为PLTMC4003。产品以无菌状态供货,一次性使用。
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2015-03-24
2020-03-23
国械注进20153461005
可吸收颅颌面接骨板系统
Inion OY
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第三类
中国
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可吸收颅颌面接骨板系统由可吸收接骨板、网状可吸收接骨板和可吸收接骨螺钉组成。可吸收颅颌面接骨板系统由两种共聚物共混制成,一种共聚物为(L乳酸D,L乳酸)共聚物,材料牌号为PLDL 1002;另一种为(L乳酸三亚甲基碳酸酯)共聚物,材料牌号为PLTMC4003。产品以无菌状态供货,一次性使用
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2015-03-24
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