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周围神经套接管
国械注准20213130298
【生产企业】：北京汇福康科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-04-30
【国家】：中国
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于非病理性神经损伤的上肢正中神经、尺神经、桡神经离断伤(神经缺损长度不大于2 cm)，进行神经断端的端对端无张力套接缝合修复。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
周围神经套接管
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501室、502室、503室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2021-12-03 “注册人名称:北京汇福康医疗技术股份有限公司”变更为“注册人名称:北京汇福康医疗技术有限公司”。 2022-11-08 “生产地址:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼4层401单元、402单元。”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼4层401-1单元、402单元。”。 2023-09-25 注册人名称由:北京汇福康医疗技术有限公司; 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层504-520室; 注册人名称变更为:北京汇福康科技有限公司; 注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501室、502室、503室2023-09-26 注册人名称由:北京汇福康医疗技术有限公司;注册人住所由北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层504-520室;注册人名称变更为:北京汇福康科技有限公司;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501室、502室、503室
是否纳入医保
是
批准日期
2021-04-30
国家
中国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由壳聚糖材料经乙酰化制成，呈无色或淡黄色半透明管状，表面覆盖甘油水溶液以防止产品干燥，使用前需清洗。产品经辐照灭菌，一次性使用。货架有效期20个月。
型号规格
型号:SJG-01，规格:S1210、S1310、S1410、S1510、S1610
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20213130298
企业名称
北京汇福康科技有限公司
生产地址
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼4层401-1单元、402单元。
适用范围/预期用途
该产品用于非病理性神经损伤的上肢正中神经、尺神经、桡神经离断伤(神经缺损长度不大于2 cm)，进行神经断端的端对端无张力套接缝合修复。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-04-29
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20213130298
周围神经套接管
北京汇福康医疗技术有限公司
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼4层401-1单元、402单元
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第三类
中国
型号:SJG-01，规格:S1210、S1310、S1410、S1510、S1610
该产品由壳聚糖材料经乙酰化制成，呈无色或淡黄色半透明管状，表面覆盖甘油水溶液以防止产品干燥，使用前需清洗。产品经辐照灭菌，一次性使用。货架有效期20个月。
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2021-04-30
2026-04-29
国械注准20213130298
周围神经套接管
北京汇福康医疗技术有限公司
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第三类
中国
型号：SJG-01，规格：S1210、S1310、S1410、S1510、S1610
该产品由壳聚糖材料经乙酰化制成，呈无色或淡黄色半透明管状，表面覆盖甘油水溶液以防止产品干燥，使用前需清洗。产品经辐照灭菌，一次性使用。货架有效期20个月
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2021-04-30
2026-04-29
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北京汇福康科技有限公司【国械注准20213130298】