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颈前路钛板系统
国食药监械（许）字2012第3460153
【生产企业】：上海格乐医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2012-11-19
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于颈椎外科手术植骨融合的前路内部固定, 适用于椎体骨折、脊椎肿瘤之切除、原因不明性脊椎侧弯症、脊椎之不稳定以及退化性疾病滑脱症。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
颈前路钛板系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座10F
产品储存条件及有效期
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代理人名称
上海华乾医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2012-11-19
国家
国外（具体国不明）
省份
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结构及组成/主要组成成分
该产品由骨板和骨钉组成,采用符合GB/T 13810规定的TC4 ELI钛合金材料制造。表面无着色，非灭菌包装。
型号规格
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注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（许）字2012第3460153
企业名称
上海格乐医疗器械有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
该产品用于颈椎外科手术植骨融合的前路内部固定, 适用于椎体骨折、脊椎肿瘤之切除、原因不明性脊椎侧弯症、脊椎之不稳定以及退化性疾病滑脱症。
其它内容
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备注
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2016-11-18
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（许）字2012第3460153
颈前路钛板系统
北京世纪医桥咨询有限公司
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第三类
中国
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该产品由骨板和骨钉组成,采用符合GBT 13810规定的TC4 ELI钛合金材料制造。表面无着色，非灭菌包装
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2012-11-19
2016-11-18
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关联企业
上海格乐医疗器械有限公司【国食药监械（许）字2012第3460153】