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颈前路钛板系统/“亞太醫療”多軸力頸前路鈦板系統
国械注许20153460144
【生产企业】：上海格乐医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-09-23
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于颈椎外科手术植骨融合的前路内部固定, 适用于椎体骨折、脊椎肿瘤之切除、原因不明性脊椎侧弯症、脊椎之不稳定以及退化性疾病滑脱症。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
颈前路钛板系统/“亞太醫療”多軸力頸前路鈦板系統
管理类别
Ⅲ
注册人住所
彰化县伸港乡溪底村全兴工业区工三路2号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海华乾医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-09-23
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由骨板和骨钉组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色，非灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注许20153460144
企业名称
上海格乐医疗器械有限公司
生产地址
彰化县伸港乡溪底村工三路2号
适用范围/预期用途
该产品用于颈椎外科手术植骨融合的前路内部固定, 适用于椎体骨折、脊椎肿瘤之切除、原因不明性脊椎侧弯症、脊椎之不稳定以及退化性疾病滑脱症。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-09-22
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注许20153460144
颈前路钛板系统“亞太醫療”多軸力頸前路鈦板系統
亚太医疗器材科技股份有限公司
彰化县伸港乡溪底村工三路2号
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第三类
中国
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该产品由骨板和骨钉组成,由符合GBT 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色，非灭菌包装
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2015-09-23
2020-09-22
国械注许20153460144
颈前路钛板系统/“亞太醫療”多軸力頸前路鈦板系統
加拿大商沛进亚太生物科技股份有限公司-台湾分公司
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第三类
中国
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该产品由骨板和骨钉组成;由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色，非灭菌包装
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2015-09-23
2020-09-22
国械注许20153460144
颈前路钛板系统/“亞太醫療”多軸力頸前路鈦板系統
加拿大商沛进亚太生物科技股份有限公司台湾分公司
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第三类
中国
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该产品由骨板和骨钉组成;由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色，非灭菌包装
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2015-09-23
2020-09-22
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关联企业
上海格乐医疗器械有限公司【国械注许20153460144】