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脊柱固定钉板系统
国械注准20163462097
【生产企业】：天新福（北京）医疗器材股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-09-06
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于脊柱颈椎畸变时,恢复脊柱颈椎生理解剖结构,做颈椎前路固定用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脊柱固定钉板系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街30号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2016-06-21“注册人名称:北京天新福医疗器材有限公司”变更为“注册人名称:天新福(北京)医疗器材股份有限公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-09-06
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该系统由颈椎前路板类产品、矫形钉类产品、锁钉类产品组成。由符合GB/T 13810标准的TC4钛合金制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20163462097
企业名称
天新福（北京）医疗器材股份有限公司
生产地址
北京市昌平区科技园区火炬街30号
适用范围/预期用途
该产品适用于脊柱颈椎畸变时,恢复脊柱颈椎生理解剖结构,做颈椎前路固定用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2012第3461719号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-09-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20163462097
脊柱固定钉板系统
天新福（北京）医疗器材股份有限公司
北京市昌平区科技园区火炬街30号
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第三类
中国
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该系统由颈椎前路板类产品、矫形钉类产品、锁钉类产品组成。由符合GBT 13810标准的TC4钛合金制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装
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2016-09-06
2021-09-05
国械注准20163462097
脊柱固定钉板系统
天新福（北京）医疗器材股份有限公司
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第三类
中国
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该系统由颈椎前路板类产品、矫形钉类产品、锁钉类产品组成。由符合GB/T 13810标准的TC4钛合金制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装
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2016-09-06
2021-09-05
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关联企业
天新福（北京）医疗器材股份有限公司【国械注准20163462097】
天新福（北京）医疗器材股份有限公司（代理）【国食药监械（准）字2012第3461719】