立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
脊柱内固定螺钉
国械注准20163132429
【生产企业】：广东施泰宝医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-09-26
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：HAJJ、HAJZ、HAJS型内固定螺钉与STJZ型颈椎前路接骨板配套使用，HBYJ、HBYD、HBQZ型内固定螺钉与STYQ型胸腰椎前路接骨板配套使用，用于下颈椎、胸椎及腰椎创伤或疾患,需要进行前路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性重建的病例。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脊柱内固定螺钉
管理类别
Ⅲ
注册人住所
佛山市南海区桂城佛平二路16号601室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2017-05-12 “注册人住所:广东省佛山市禅城区五峰二路69号;生产地址:广东省佛山市禅城区五峰二路69号”变更为“注册人住所:佛山市南海区桂城佛平二路16号601室;生产地址:佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”。 2017-11-07 “生产地址:佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”变更为“生产地址:佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室”。 2022-11-28 生产地址由佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室;变更为:佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
是否纳入医保
是
批准日期
2021-09-26
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
该产品由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20163132429
企业名称
广东施泰宝医疗科技有限公司
生产地址
佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
适用范围/预期用途
HAJJ、HAJZ、HAJS型内固定螺钉与STJZ型颈椎前路接骨板配套使用，HBYJ、HBYD、HBQZ型内固定螺钉与STYQ型胸腰椎前路接骨板配套使用，用于下颈椎、胸椎及腰椎创伤或疾患,需要进行前路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性重建的病例。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20163462429
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-09-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20163132429
脊柱内固定螺钉
广东施泰宝医疗科技有限公司
佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
/
第三类
中国
/
该产品由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。
/
2021-09-26
2026-09-25
国械注准20163132429
脊柱内固定螺钉
广东施泰宝医疗科技有限公司
/
/
第三类
中国
/
该产品由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装
/
2021-09-26
2026-09-25
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
广东施泰宝医疗科技有限公司【国械注准20163132429】
广东施泰宝医疗科技有限公司【国械注准20163132368】
广东施泰宝医疗科技有限公司【国械注准20163462368】
广东施泰宝医疗科技有限公司【国械注准20163462429】