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脊柱前路内固定系统
国械注准20223130262
【生产企业】：浙江科惠医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-23
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于胸腰椎前路内固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脊柱前路内固定系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-02-23
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
脊柱前路内固定系统由U形椎体螺钉、连接棒、压紧螺丝、椎体垫片、椎体垫圈、横向连接装置等零部件组成，采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造。表面经着色阳极氧化处理或未经阳极氧化，非无菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223130262
企业名称
浙江科惠医疗器械股份有限公司
生产地址
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
适用范围/预期用途
该产品适用于胸腰椎前路内固定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-02-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223130262
脊柱前路内固定系统
浙江科惠医疗器械股份有限公司
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
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第三类
中国
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脊柱前路内固定系统由U形椎体螺钉、连接棒、压紧螺丝、椎体垫片、椎体垫圈、横向连接装置等零部件组成，采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造。表面经着色阳极氧化处理或未经阳极氧化，非无菌包装。
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2022-02-23
2027-02-22
国械注准20223130262
脊柱前路内固定系统
浙江科惠医疗器械股份有限公司
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第三类
中国
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脊柱前路内固定系统由U形椎体螺钉、连接棒、压紧螺丝、椎体垫片、椎体垫圈、横向连接装置等零部件组成，采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造。表面经着色阳极氧化处理或未经阳极氧化，非无菌包装
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2022-02-23
2027-02-22
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关联企业
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美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2011第3461539】
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浙江科惠医疗器械股份有限公司【国械注准20223130262】
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北京威高亚华人工关节开发有限公司【国械注准20163460497】
北京威高亚华人工关节开发有限公司【国食药监械（准）字2016第3460497】
苏州市康力骨科器械有限公司【国食药监械（准）字2012第3461353】
苏州市康力骨科有限公司【国械注准20173460202】