立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
脊柱前路内固定系统组件Anterior Xia 4.5 Spinal System
国械注进20173136603
【生产企业】：史赛克（北京）医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-15
【国家】：法国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于胸腰骶椎前路内固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脊柱前路内固定系统组件Anterior Xia 4.5 Spinal System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
变更情况
2020-10-09 “注册人名称:STRYKER SPINE,INC; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:STRYKER SPINE 史赛克脊柱股份有限公司; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-11-15
国家
法国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由矫形钉、垫片、横连接、螺帽组成。由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173136603
企业名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas, France
适用范围/预期用途
适用于胸腰骶椎前路内固定。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20173466603延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-08-30
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173136603
脊柱前路内固定系统组件Anterior Xia 4.5 Spinal System
史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE
ZI Marticot,33610 Cestas, France
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
第三类
法国
/
该产品由矫形钉、垫片、横连接、螺帽组成。由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装
/
2021-11-15
2027-08-30
国械注进20173136603
脊柱前路内固定系统组件Anterior Xia 4.5 Spinal System
Stryker Spine
/
/
第三类
法国
/
该产品由矫形钉、垫片、横连接、螺帽组成。由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装
/
2021-11-15
2027-08-30
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
史赛克（北京）医疗器械有限公司【国械注进20173136603】
史赛克（北京）医疗器械有限公司【国械注进20173466603】